Évaluation des effets de l'évaluation médicale indépendante (IME) en Norvège (NIME)
9 mai 2018 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS
Évaluation de l'effet de l'évaluation médicale indépendante (IME) après un congé de maladie de six mois : un essai contrôlé randomisé d'évaluation médicale indépendante (IME) par rapport au traitement habituel en Norvège
Un essai contrôlé randomisé comparant l'évaluation médicale indépendante (IME) au traitement habituel (TAU).
Les participants seront des personnes atteignant six mois d'absence de maladie ininterrompue.
Le traitement habituel (TAU) est un suivi normal par un médecin généraliste (GP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé dans un contexte norvégien, impliquant une évaluation des effets, une évaluation coûts-avantages et une évaluation qualitative.
L'évaluation médicale indépendante (EMI) sera comparée au traitement habituel (TAU).
L'évaluation médicale indépendante (IME) comprendra une consultation avec un médecin généraliste indépendant (IME GP) qui évaluera si le travailleur malade a reçu des opportunités éligibles et disponibles en matière de suivi de retour au travail en Norvège.
Le médecin généraliste indépendant en évaluation médicale (médecin généraliste IME) rédige un bref rapport qui est envoyé au médecin généraliste traitant en tant que contribution d'un confrère.
Le rapport peut être utilisé dans le suivi du participant malade inscrit.
Les participants du groupe traitement habituel (TAU) ne bénéficieront d'aucun autre suivi que le suivi normal par le médecin généraliste traitant.
L'évaluation qualitative sera menée pour mieux comprendre les expériences des médecins généralistes et des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7642
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5014
- Uni Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants en congé de maladie avec un diagnostic de la Classification internationale des soins primaires-2 seront recrutés via les registres de l'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV), lorsqu'ils auront atteint 22 semaines de congé de maladie (complet ou gradué).
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'un diagnostic de la Classification internationale des maladies-10, d'un cancer ou d'une démence.
- Les personnes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation médicale indépendante
Évaluation médicale indépendante (EMI) d'un autre médecin que le médecin généraliste traitant.
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L'évaluation médicale indépendante (EMI) sera réalisée par des spécialistes en médecine générale, recrutés temporairement par le service social départemental.
La procédure d'évaluation médicale indépendante (IME) est développée par l'unité de recherche pour la médecine générale à Uni Research Health en Norvège.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel par le médecin généraliste traitant.
Il y aura un groupe témoin randomisé dans un comté.
Les malades inscrits dans d'autres comtés servent de groupe de contrôle supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'arrêt maladie
Délai: Mesuré à trois et huit semaines après la randomisation.
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Les données sur les prestations de maladie tirées des registres officiels seront utilisées pour mesurer le résultat principal.
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Mesuré à trois et huit semaines après la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniResearch
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