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Valutazione degli effetti della valutazione medica indipendente (IME) in Norvegia (NIME)

9 maggio 2018 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS

Valutazione dell'effetto della valutazione medica indipendente (IME) dopo sei mesi di congedo per malattia: uno studio controllato randomizzato di valutazione medica indipendente (IME) rispetto al trattamento come di consueto in Norvegia

Uno studio controllato randomizzato che confronta la valutazione medica indipendente (IME) con il trattamento come al solito (TAU). I partecipanti saranno persone che raggiungono sei mesi di assenza per malattia ininterrotta. Il trattamento come al solito (TAU) è il normale follow-up da parte di un medico generico (GP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato in un contesto norvegese, che prevede una valutazione degli effetti, una valutazione costi-benefici e una valutazione qualitativa. La valutazione medica indipendente (IME) sarà confrontata con il trattamento come al solito (TAU). La valutazione medica indipendente (IME) comprenderà una consultazione con un medico generico indipendente (IME GP) che valuterà se al lavoratore elencato malato sono state offerte opportunità idonee e disponibili in cambio di follow-up lavorativo in Norvegia. Il medico generico di valutazione medica indipendente (IME GP) scriverà un breve rapporto che viene inviato al medico generico curante come contributo di un collega. Il rapporto può essere utilizzato nel follow-up del partecipante elencato malato. I partecipanti al gruppo TAU (trattamento come al solito) non riceveranno alcun altro follow-up oltre al normale follow-up da parte del medico curante. La valutazione qualitativa sarà condotta per ottenere informazioni sulle esperienze dei medici generici e dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7642

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5014
        • Uni Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti in congedo per malattia con una diagnosi di classificazione internazionale delle cure primarie-2 saranno reclutati attraverso i registri della Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV), al raggiungimento di 22 settimane di congedo per malattia (completo o graduato).

Criteri di esclusione:

  • Persone con diagnosi di classificazione internazionale delle malattie-10, cancro o demenza.
  • Le persone che sono incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione medica indipendente
Valutazione medica indipendente (IME) di un medico diverso dal medico curante.
Altro: Valutazione medica indipendente
La valutazione medica indipendente (IME) sarà eseguita da specialisti in medicina generale, assunti temporaneamente dal servizio di welfare della contea. La procedura di valutazione medica indipendente (IME) è sviluppata dall'Unità di ricerca per la medicina generale presso Uni Research Health in Norvegia.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto da parte del medico generico curante. Ci sarà un gruppo di controllo randomizzato in una contea. I malati elencati in altre contee fungono da gruppo di controllo aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del congedo per malattia
Lasso di tempo: Misurato a tre e otto settimane dopo la randomizzazione.
I dati sulle prestazioni di malattia provenienti dai registri ufficiali saranno utilizzati per misurare l'esito primario.
Misurato a tre e otto settimane dopo la randomizzazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Collaboratori

Norwegian Labour and Welfare Administration

Investigatori

  • Investigatore principale: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniResearch

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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