Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku nezávislého lékařského hodnocení (IME) v Norsku (NIME)

9. května 2018 aktualizováno: NORCE Norwegian Research Centre AS

Hodnocení účinku nezávislého lékařského hodnocení (IME) po šesti měsících pracovní neschopnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie nezávislého lékařského hodnocení (IME) versus léčba jako obvykle v Norsku

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající nezávislé lékařské hodnocení (IME) s běžnou léčbou (TAU). Účastníky budou jednotlivci, kteří dosáhnou šestiměsíční nepřetržité pracovní neschopnosti. Léčba jako obvykle (TAU) je normální sledování u praktického lékaře (GP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie v norském kontextu zahrnující hodnocení účinku, hodnocení nákladů a přínosů a kvalitativní hodnocení. Nezávislé lékařské hodnocení (IME) bude porovnáno s běžnou léčbou (TAU). Nezávislé lékařské hodnocení (IME) bude zahrnovat konzultaci s nezávislým praktickým lékařem (IME GP), který posoudí, zda nemocnému uvedenému pracovníkovi byly poskytnuty způsobilé a dostupné příležitosti pro návrat do práce v Norsku. Nezávislý praktický lékař (IME GP) sepíše krátkou zprávu, která je zaslána ošetřujícímu praktickému lékaři jako podnět od kolegy. Zprávu lze použít při sledování nemocného uvedeného účastníka. Účastníci ve skupině běžného ošetření (TAU) nebudou absolvovat jinou než běžnou kontrolu ošetřujícím praktickým lékařem. Kvalitativní hodnocení bude provedeno s cílem získat vhled do zkušeností praktických lékařů a účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7642

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5014
        • Uni Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci na nemocenské s diagnózou Mezinárodní klasifikace primární péče-2 budou přijímáni prostřednictvím registrů norské správy práce a sociální péče (NAV), když dosáhnou 22 týdnů pracovní neschopnosti (plné nebo klasifikované).

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s mezinárodní klasifikací nemocí-10 diagnóz, rakovina nebo demence.
  • Lidé, kteří jsou těhotní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nezávislé lékařské hodnocení
Nezávislé lékařské hodnocení (IME) jiného lékaře než ošetřujícího praktického lékaře.
Jiný: Nezávislé lékařské hodnocení
Nezávislé lékařské hodnocení (IME) bude provádět specialisté na všeobecné lékařství, dočasně najatí krajskou sociální službou. Postup nezávislého lékařského hodnocení (IME) je vyvinut Výzkumnou jednotkou pro všeobecnou praxi při Uni Research Health v Norsku.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Ošetření jako obvykle ošetřujícím praktickým lékařem. V jednom kraji bude jedna randomizovaná kontrolní skupina. Nemocní v jiných okresech slouží jako zvláštní kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nemocenské
Časové okno: Měřeno tři a osm týdnů po randomizaci.
K měření primárního výsledku budou použity údaje o nemocenských dávkách z oficiálních registrů.
Měřeno tři a osm týdnů po randomizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Spolupracovníci

Norwegian Labour and Welfare Administration

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniResearch

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nezávislé lékařské hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit