Evaluación del efecto de la evaluación médica independiente (IME) en Noruega (NIME)
9 de mayo de 2018 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Evaluación del efecto de la evaluación médica independiente (IME) después de seis meses de licencia por enfermedad: un ensayo controlado aleatorio de evaluación médica independiente (IME) versus el tratamiento habitual en Noruega
Un ensayo controlado aleatorio que compara la evaluación médica independiente (IME) con el tratamiento habitual (TAU).
Los participantes serán personas que alcancen seis meses ininterrumpidos de ausencia por enfermedad.
El tratamiento habitual (TAU) es el seguimiento normal realizado por un médico general (GP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorizado en un contexto noruego, que incluye una evaluación del efecto, una evaluación de costo-beneficio y una evaluación cualitativa.
La evaluación médica independiente (IME) se comparará con el tratamiento habitual (TAU).
La evaluación médica independiente (IME) comprenderá una consulta con un médico general independiente (IME GP) que evaluará si el trabajador enfermo que figura en la lista ha tenido oportunidades elegibles y disponibles en el seguimiento de regreso al trabajo en Noruega.
El médico general de evaluación médica independiente (IME GP) escribirá un breve informe que se enviará al médico general tratante como aporte de un colega.
El informe se puede utilizar en el seguimiento del participante enfermo registrado.
Los participantes en el grupo de tratamiento habitual (TAU) no recibirán ningún otro seguimiento que el seguimiento normal por parte del médico general tratante.
La evaluación cualitativa se llevará a cabo para obtener información sobre las experiencias de los médicos generales y los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7642
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5014
- Uni Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con licencia por enfermedad con un diagnóstico de Clasificación Internacional de Atención Primaria-2 serán reclutados a través de los registros de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV), cuando alcancen las 22 semanas de licencia por enfermedad (completa o graduada).
Criterio de exclusión:
- Personas con diagnósticos de Clasificación Internacional de Enfermedades-10, cáncer o demencia.
- Las personas que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación médica independiente
Evaluación médica independiente (IME) de otro médico que no sea el médico general tratante.
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La evaluación médica independiente (IME) será realizada por especialistas en medicina general, contratados temporalmente por el servicio de bienestar del condado.
El procedimiento de evaluación médica independiente (IME) es desarrollado por la Unidad de Investigación de Medicina General de Uni Research Health en Noruega.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual por el médico de cabecera tratante.
Habrá un grupo de control aleatorio en un condado.
Los enfermos registrados en otros condados sirven como un grupo de control adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Medido a las tres y ocho semanas después de la aleatorización.
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Los datos sobre las prestaciones por enfermedad de los registros oficiales se utilizarán para medir el resultado primario.
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Medido a las tres y ocho semanas después de la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniResearch
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .