Independent Medical Evaluation (IME) vaikutusarviointi Norjassa (NIME)
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: NORCE Norwegian Research Centre AS
Riippumattoman lääketieteellisen arvioinnin (IME) vaikutusten arviointi kuuden kuukauden sairausloman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus riippumattomasta lääketieteellisestä arvioinnista (IME) verrattuna normaaliin hoitoon Norjassa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan riippumatonta lääketieteellistä arviointia (IME) hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).
Osallistujia ovat henkilöt, jotka saavuttavat kuuden kuukauden yhtäjaksoisen sairauspoissaolon.
Tavallinen hoito (TAU) on yleislääkärin normaalia seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Norjan kontekstissa, joka sisältää vaikutusarvioinnin, kustannus-hyötyarvioinnin ja laadullisen arvioinnin.
Riippumatonta lääketieteellistä arviointia (IME) verrataan tavalliseen hoitoon (TAU).
Riippumaton lääketieteellinen arviointi (IME) käsittää riippumattoman yleislääkärin (IME GP) kuulemisen, joka arvioi, onko sairaalle luettelossa olevalle työntekijälle annettu kelvollisia ja käytettävissä olevia mahdollisuuksia vastineeksi työseurantaan Norjassa.
Riippumaton lääketieteellisen arvioinnin yleislääkäri (IME GP) kirjoittaa lyhyen raportin, joka lähetetään hoitavalle yleislääkärille kollegansa syötteenä.
Raporttia voidaan käyttää sairastuneen osallistujan seurannassa.
Tavalliseen hoitoon (TAU) osallistuvat eivät saa muuta kuin normaalia hoitavan yleislääkärin seurantaa.
Laadullinen arviointi suoritetaan yleislääkäreiden ja osallistujien kokemuksien saamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7642
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5014
- Uni Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kansainvälisen perusterveydenhuollon luokitus-2-diagnoosin sairaslomalla olevat osallistujat rekrytoidaan Norjan työ- ja sosiaalihallinnon (NAV) rekistereiden kautta, kun he ovat saavuttaneet 22 viikon sairausloman (täysi tai arvosteltu).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kansainvälinen tautiluokituksen 10 diagnoosi, syöpä tai dementia.
- Ihmiset, jotka ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riippumaton lääketieteellinen arviointi
Toisen lääkärin kuin hoitavan yleislääkärin riippumaton lääketieteellinen arviointi (IME).
|
Riippumattoman lääketieteellisen arvioinnin (IME) suorittavat yleislääketieteen erikoislääkärit, jotka tilapäisesti palkataan läänin hyvinvointipalveluun.
Riippumattoman lääketieteellisen arviointimenettelyn (IME) on kehittänyt Norjan Uni Research Healthin yleislääkärin tutkimusyksikkö.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan hoitavan yleislääkärin toimesta.
Yhdessä läänissä on yksi satunnaistettu kontrolliryhmä.
Muiden läänien sairaslistalla olevat toimivat ylimääräisenä kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairauslomalla
Aikaikkuna: Mitattu kolmen ja kahdeksan viikon kohdalla satunnaistamisen jälkeen.
|
Ensisijaisen tuloksen mittaamiseen käytetään virallisten rekistereiden sairausetuuksia koskevia tietoja.
|
Mitattu kolmen ja kahdeksan viikon kohdalla satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniResearch
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .