Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skutków niezależnej oceny medycznej (IME) w Norwegii (NIME)

9 maja 2018 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS

Ocena wpływu niezależnej oceny medycznej (IME) po sześciu miesiącach zwolnienia chorobowego: randomizowana, kontrolowana próba niezależnej oceny medycznej (IME) w porównaniu ze zwykłym leczeniem w Norwegii

Randomizowane kontrolowane badanie porównujące niezależną ocenę medyczną (IME) z leczeniem jak zwykle (TAU). Uczestnikami będą osoby osiągające 6 miesięcy nieprzerwanej absencji chorobowej. Leczenie jak zwykle (TAU) to normalna obserwacja lekarza pierwszego kontaktu (GP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba w kontekście norweskim, obejmująca ocenę efektu, ocenę kosztów i korzyści oraz ocenę jakościową. Niezależna ocena medyczna (IME) zostanie porównana ze zwykłym leczeniem (TAU). Niezależna ocena medyczna (IME) będzie obejmować konsultację z niezależnym lekarzem pierwszego kontaktu (IME GP), który oceni, czy pracownik znajdujący się na liście chorych otrzymał kwalifikujące się i dostępne możliwości powrotu do dalszej pracy w Norwegii. Niezależny lekarz pierwszego kontaktu (IME GP) sporządzi krótki raport, który zostanie wysłany do lekarza pierwszego kontaktu jako wkład kolegi. Raport może być wykorzystany w obserwacji chorego uczestnika. Uczestnicy grupy leczonej jak zwykle (TAU) nie będą podlegać żadnej innej obserwacji poza normalną obserwacją lekarza pierwszego kontaktu. Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona w celu uzyskania wglądu w doświadczenia lekarzy ogólnych i uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7642

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5014
        • Uni Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy na zwolnieniu lekarskim z diagnozą Międzynarodowej Klasyfikacji Opieki Podstawowej nr 2 będą rekrutowani przez rejestry Norweskiej Administracji Pracy i Opieki Społecznej (NAV), po osiągnięciu 22 tygodni zwolnienia chorobowego (pełnego lub stopniowanego).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z diagnozą Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-10, rakiem lub demencją.
  • Osoby w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niezależna ocena medyczna
Niezależna ocena medyczna (IME) innego lekarza niż lekarz pierwszego kontaktu.
Inny: Niezależna ocena medyczna
Niezależnej oceny lekarskiej (IME) dokonają specjaliści medycyny ogólnej, tymczasowo zatrudnieni przez powiatową służbę pomocy społecznej. Procedura niezależnej oceny medycznej (IME) została opracowana przez jednostkę badawczą ds. praktyki ogólnej w Uni Research Health w Norwegii.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle przez lekarza pierwszego kontaktu. W jednym powiecie będzie jedna losowa grupa kontrolna. Osoby chore w innych powiatach stanowią dodatkową grupę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zwolnieniu lekarskim
Ramy czasowe: Mierzono po trzech i ośmiu tygodniach po randomizacji.
Do pomiaru pierwotnego wyniku zostaną wykorzystane dane dotyczące świadczeń chorobowych z oficjalnych rejestrów.
Mierzono po trzech i ośmiu tygodniach po randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Współpracownicy

Norwegian Labour and Welfare Administration

Śledczy

  • Główny śledczy: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniResearch

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj