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Wirkungsbewertung der unabhängigen medizinischen Bewertung (IME) in Norwegen (NIME)

9. Mai 2018 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS

Wirkungsbewertung der unabhängigen medizinischen Bewertung (IME) nach sechs Monaten Krankheitsurlaub: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur unabhängigen medizinischen Bewertung (IME) im Vergleich zur in Norwegen üblichen Behandlung

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die unabhängige medizinische Bewertung (IME) mit der üblichen Behandlung (TAU) vergleicht. Teilnehmer sind Personen, die sechs Monate ununterbrochen krankheitsbedingt abwesend sind. Bei der Behandlung wie gewohnt (TAU) handelt es sich um eine normale Nachsorge durch einen Allgemeinarzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie im norwegischen Kontext, die eine Wirkungsbewertung, eine Kosten-Nutzen-Bewertung und eine qualitative Bewertung umfasst. Die unabhängige medizinische Bewertung (IME) wird mit der üblichen Behandlung (TAU) verglichen. Die unabhängige medizinische Beurteilung (IME) umfasst eine Konsultation mit einem unabhängigen Allgemeinmediziner (IME GP), der beurteilt, ob dem erkrankten Arbeitnehmer berechtigte und verfügbare Möglichkeiten zur Wiedereingliederung in den Arbeitsmarkt in Norwegen eingeräumt wurden. Der unabhängige ärztliche Gutachter für Allgemeinmedizin (IME GP) erstellt einen kurzen Bericht, der als Input eines Kollegen an den behandelnden Allgemeinarzt gesendet wird. Der Bericht kann zur Nachsorge des erkrankten Teilnehmers verwendet werden. Die Teilnehmer der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) erhalten keine weitere Nachsorge als die normale Nachsorge durch den behandelnden Hausarzt. Die qualitative Auswertung wird durchgeführt, um einen Einblick in die Erfahrungen der Hausärzte und der Teilnehmer zu gewinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7642

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5014
        • Uni Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Krankheitsurlaub mit einer Diagnose der Internationalen Klassifikation der Primärversorgung 2 werden über die Register der norwegischen Arbeits- und Sozialverwaltung (NAV) rekrutiert, wenn sie 22 Wochen Krankenurlaub (vollständig oder abgestuft) erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit der Diagnose „Internationale Klassifikation der Krankheiten 10“, Krebs oder Demenz.
  • Menschen, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unabhängige medizinische Bewertung
Unabhängige medizinische Beurteilung (IME) eines anderen Arztes als des behandelnden Hausarztes.
Sonstiges: Unabhängige medizinische Bewertung
Die unabhängige medizinische Beurteilung (IME) wird von Fachärzten für Allgemeinmedizin durchgeführt, die vorübergehend vom Wohlfahrtsdienst des Landkreises eingestellt werden. Das unabhängige medizinische Bewertungsverfahren (IME) wird von der Forschungseinheit für Allgemeinmedizin an der Uni Research Health in Norwegen entwickelt.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt durch den behandelnden Hausarzt. In einem Landkreis wird es eine randomisierte Kontrollgruppe geben. Als zusätzliche Kontrollgruppe dienen Krankenversicherte aus anderen Landkreisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Krankenstandes
Zeitfenster: Gemessen drei und acht Wochen nach der Randomisierung.
Daten über Krankengeld aus amtlichen Registern werden zur Messung des primären Ergebnisses herangezogen.
Gemessen drei und acht Wochen nach der Randomisierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Mitarbeiter

Norwegian Labour and Welfare Administration

Ermittler

  • Hauptermittler: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniResearch

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