- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02524392
Effektevaluering af uafhængig medicinsk evaluering (IME) i Norge (NIME)
9. maj 2018 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS
Effektevaluering af uafhængig medicinsk evaluering (IME) efter seks måneders sygefravær: Et randomiseret kontrolleret forsøg med uafhængig medicinsk evaluering (IME) versus behandling som sædvanlig i Norge
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner uafhængig medicinsk evaluering (IME) med behandling som sædvanlig (TAU).
Deltagerne vil være personer, der når seks måneders uafbrudt sygefravær.
Behandling som sædvanlig (TAU) er normal opfølgning hos en praktiserende læge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg i norsk kontekst, der involverer en effektevaluering, en cost-benefit-evaluering og en kvalitativ evaluering.
Uafhængig medicinsk evaluering (IME) vil blive sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU).
Uafhængig lægevurdering (IME) vil omfatte en konsultation med en uafhængig praktiserende læge (IME GP), som vil vurdere, om den sygemeldte arbejdstager har fået berettigede og ledige muligheder for tilbagevenden til arbejdsopfølgning i Norge.
Den uafhængige lægevurderingspraktiserende læge (IME GP) vil skrive en kort rapport, der sendes til den behandlende praktiserende læge som input fra en kollega.
Rapporten kan bruges i opfølgningen af den sygemeldte deltager.
Deltagerne i TAU-gruppen vil ikke modtage anden opfølgning end normal opfølgning hos den behandlende praktiserende læge.
Den kvalitative evaluering vil blive gennemført for at få indsigt i de praktiserende lægers og deltagernes erfaringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7642
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5014
- Uni Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygemeldte deltagere med en International Classification of Primary Care-2-diagnose vil blive rekrutteret gennem den norske arbeids- og velfærdsforvaltnings (NAV) registre, når de når 22 ugers sygefravær (fuld eller graderet).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med international klassifikation af sygdom-10 diagnoser, kræft eller demens.
- Mennesker, der er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uafhængig medicinsk vurdering
Uafhængig medicinsk vurdering (IME) af en anden læge end den behandlende praktiserende læge.
|
Den uafhængige lægelige vurdering (IME) vil blive udført af speciallæger i almen medicin, midlertidigt ansat af amtets velfærdstjeneste.
Den uafhængige medicinske evalueringsprocedure (IME) er udviklet af Forskningsenheden for Almen Praksis ved Uni Research Health i Norge.
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig hos den behandlende praktiserende læge.
Der vil være én randomiseret kontrolgruppe i ét amt.
Sygemeldte i andre amter fungerer som en ekstra kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sygefravær
Tidsramme: Målt tre og otte uger efter randomisering.
|
Data om sygedagpenge fra officielle registre vil blive brugt til at måle det primære resultat.
|
Målt tre og otte uger efter randomisering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2015
Først opslået (Skøn)
14. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniResearch
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uafhængig medicinsk vurdering
-
Craig HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineIkke rekrutterer endnuOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetParkinsons sygdom | TelemedicinForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater