Effektutvärdering av oberoende medicinsk utvärdering (IME) i Norge (NIME)
9 maj 2018 uppdaterad av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Effektutvärdering av oberoende medicinsk utvärdering (IME) efter sex månaders sjukskrivning: en randomiserad kontrollerad studie av oberoende medicinsk utvärdering (IME) kontra behandling som vanligt i Norge
En randomiserad kontrollerad studie som jämför oberoende medicinsk utvärdering (IME) med behandling som vanligt (TAU).
Deltagarna kommer att vara personer som når sex månaders oavbruten sjukfrånvaro.
Behandling som vanligt (TAU) är normal uppföljning av en allmänläkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie i en norsk kontext, innefattande en effektutvärdering, en kostnads-nyttoutvärdering och en kvalitativ utvärdering.
Oberoende medicinsk utvärdering (IME) kommer att jämföras med behandling som vanligt (TAU).
Oberoende medicinsk utvärdering (IME) kommer att omfatta en konsultation med en oberoende allmänläkare (IME GP) som kommer att bedöma om den sjukskrivna arbetstagaren har fått kvalificerade och tillgängliga möjligheter för återgång till arbetsuppföljning i Norge.
Den oberoende medicinska utvärderingsallmänläkaren (IME GP) kommer att skriva en kort rapport som skickas till den behandlande allmänläkaren som input från en kollega.
Rapporten kan användas i uppföljningen av den sjukskrivna deltagaren.
Deltagarna i behandlingen som vanligt (TAU)-gruppen får ingen annan uppföljning än vanlig uppföljning av behandlande allmänläkare.
Den kvalitativa utvärderingen kommer att göras för att få insikt i allmänläkarnas och deltagarnas erfarenheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7642
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5014
- Uni Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukskrivna deltagare med diagnosen International Classification of Primary Care-2 kommer att rekryteras genom det norska Arbeids- og välfärdsverkets (NAV) register, när de når 22 veckors sjukskrivning (hel eller graderad).
Exklusions kriterier:
- Personer med internationell klassificering av sjukdomar-10 diagnoser, cancer eller demens.
- Människor som är gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oberoende medicinsk utvärdering
Oberoende medicinsk utvärdering (IME) av annan läkare än den behandlande allmänläkaren.
|
Den oberoende medicinska utvärderingen (IME) kommer att utföras av specialister i allmänmedicin, tillfälligt anlitade av länets välfärd.
Proceduren för oberoende medicinsk utvärdering (IME) är utvecklad av Forskningsenheten för allmänmedicin vid Uni Research Health i Norge.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt av behandlande allmänläkare.
Det kommer att finnas en randomiserad kontrollgrupp i ett län.
Sjukskrivna i andra län fungerar som extra kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sjukfrånvaro
Tidsram: Uppmätt tre och åtta veckor efter randomisering.
|
Data om sjukpenning från officiella register kommer att användas för att mäta det primära utfallet.
|
Uppmätt tre och åtta veckor efter randomisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniResearch
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .