更年期障害が内臓脂肪貯蔵庫の脂質代謝に与える影響
2015年8月13日 更新者:Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark
研究の目的は、内臓脂肪量の増加とT細胞の恒常性の変化に関連する分子機構を説明することです。
このプロジェクトは、閉経後の代謝疾患の分野に新たな知識を追加し、閉経移行に関連して脂質が代謝疾患の発症にどのような影響を与えるかについての焦点を高めることが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、45歳から55歳までの60人の女性を含む横断研究です。 研究者らは、ホルモン治療(HT)を受けている閉経前女性20人、閉経後女性20人、閉経後女性20人を対象とすることを目指している。 すべての女性は良性の理由で婦人科手術を受けています。 手術中、研究者は大網から内臓脂肪生検を採取します。
手術の最長 1 か月前または手術後、対象者は次のようなさらなる検査のために検査室に集まります。
- 健康診断
- 血液サンプル
- オグト
- DXAスキャン
- VO2最大値テスト
- 腹部MRI
- 高インスリン正常血糖クランプ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
良性の理由で婦人科手術を受ける45~55歳の女性。
説明
包含基準:
- 女性
- 45~55歳
- HT治療を受けた女性(HT1年以上)
除外基準:
- 先月の感染症
- 慢性疾患
- 閉所恐怖症
- 喫煙
- アルコール摂取量 > 14 杯分
- 閉経前の子宮摘出術
- 卵巣摘出済み
- 早期閉経(40歳未満)
- BMI > 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
閉経前
婦人科手術を受ける閉経前の女性
|
|
|
閉経後
婦人科手術を受ける閉経後の女性
|
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閉経後 + HT
過去1年間(少なくとも)ホルモン治療を受けており、婦人科手術を受ける閉経後の女性
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン感受性
時間枠:4週間
|
高インスリン正常血糖クランプを通じて測定 (結果: グルコース注入速度)
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Julie Abildgaard, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月13日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。