Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan overgangsalderen påvirker lipidmetabolismen i de viscerale fettdepotene

13. august 2015 oppdatert av: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Formålet med studien er å beskrive de molekylære mekanismene knyttet til økt visceral fettmasse og endret T-celle homeostase. prosjektet forventes å tilføre ny kunnskap til fagfeltet stoffskiftesykdommer etter overgangsalderen og øke fokus på hvordan lipid påvirker utviklingen av stoffskiftesykdom i forhold til overgangsalderen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er en tverrsnittsstudie som inkluderer 60 kvinner mellom 45 og 55 år. Etterforskerne tar sikte på å inkludere 20 premenopausale kvinner, 20 postmenopausale kvinner og 20 postmenopausale kvinner som tar hormonbehandling (HT). Alle kvinnene gjennomgår gynekologisk kirurgi av godartede årsaker. Under operasjonen vil etterforskerne ta en visceral fettbiopsi fra omentum.

maksimalt 1 måned før eller etter operasjonen vil forsøkspersonen møtes på laboratoriet for videre testing, inkludert:

  • Helseundersøkelse
  • Blodprøver
  • OGTT
  • DXA-skanning
  • VO2 max testing
  • MR av magen
  • hyperinsulinemisk euglykemisk klemme

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner fra 45-55 år som gjennomgår gynekologisk kirurgi av godartede årsaker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • 45-55 år gammel
  • for HT-behandlede kvinner (HT over 1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjoner siste måned
  • kronisk sykdom
  • klaustrofobi
  • røyking
  • Alkoholinntak > 14 porsjoner
  • hysterektomi før overgangsalderen
  • ooforektomisert
  • tidlig overgangsalder (før 40 år)
  • BMI > 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Premenopausal
Premenopausale kvinner som går gjennom gynekologisk kirurgi
Postmenopausal
Postemnopausale kvinner som gjennomgår gynekologisk kirurgi
Postmenopausal + HT
Postmenopausale kvinner som går gjennom gynekologisk kirurgi som har tatt hormonbehandling gjennom det siste året (som et minimum)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 4 uker
målt gjennom en hyperinsulinemisk euglykemisk klemme (Utfall: glukoseinfusjonshastighet)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2014-096

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere