- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02524457
Hvordan overgangsalderen påvirker lipidmetabolismen i de viscerale fettdepotene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en tverrsnittsstudie som inkluderer 60 kvinner mellom 45 og 55 år. Etterforskerne tar sikte på å inkludere 20 premenopausale kvinner, 20 postmenopausale kvinner og 20 postmenopausale kvinner som tar hormonbehandling (HT). Alle kvinnene gjennomgår gynekologisk kirurgi av godartede årsaker. Under operasjonen vil etterforskerne ta en visceral fettbiopsi fra omentum.
maksimalt 1 måned før eller etter operasjonen vil forsøkspersonen møtes på laboratoriet for videre testing, inkludert:
- Helseundersøkelse
- Blodprøver
- OGTT
- DXA-skanning
- VO2 max testing
- MR av magen
- hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- 45-55 år gammel
- for HT-behandlede kvinner (HT over 1 år)
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjoner siste måned
- kronisk sykdom
- klaustrofobi
- røyking
- Alkoholinntak > 14 porsjoner
- hysterektomi før overgangsalderen
- ooforektomisert
- tidlig overgangsalder (før 40 år)
- BMI > 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Premenopausal
Premenopausale kvinner som går gjennom gynekologisk kirurgi
|
|
|
Postmenopausal
Postemnopausale kvinner som gjennomgår gynekologisk kirurgi
|
|
|
Postmenopausal + HT
Postmenopausale kvinner som går gjennom gynekologisk kirurgi som har tatt hormonbehandling gjennom det siste året (som et minimum)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 4 uker
|
målt gjennom en hyperinsulinemisk euglykemisk klemme (Utfall: glukoseinfusjonshastighet)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-3-2014-096
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .