Jak menopauza ovlivňuje metabolismus lipidů v zásobnících viscerálního tuku
13. srpna 2015 aktualizováno: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Účelem studie je popsat molekulární mechanismy související se zvýšením hmoty viscerálního tuku a změněnou homeostázou T-buněk.
očekává se, že projekt přinese nové poznatky do oblasti metabolických onemocnění po menopauze a zvýší zaměření na to, jak lipidy ovlivňují rozvoj metabolických onemocnění ve vztahu k menopauzálnímu přechodu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je průřezovou studií zahrnující 60 žen ve věku 45 až 55 let. Cílem výzkumníků je zahrnout 20 premenopauzálních žen, 20 postmenopauzálních žen a 20 postmenopauzálních žen užívajících hormonální léčbu (HT). Všechny ženy procházejí gynekologickou operací z benigních důvodů. Během operace vyšetřovatelé odeberou biopsii viscerálního tuku z omenta.
maximálně 1 měsíc před nebo po operaci se subjekt sejde v laboratoři k dalšímu testování, včetně:
- Zdravotní prohlídka
- Vzorky krve
- OGTT
- DXA skenování
- Testování VO2 max
- MRI břicha
- hyperinzulinemická euglykemická svorka
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Abildgaard, MD
- Telefonní číslo: +4535457190
- E-mail: julie.abildgaard.01@regionh.dk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 45-55 let podstupující gynekologickou operaci z benigních důvodů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- 45-55 let
- pro ženy léčené HT (HT déle než 1 rok)
Kritéria vyloučení:
- Infekce za poslední měsíc
- chronické onemocnění
- klaustrofobie
- kouření
- Příjem alkoholu > 14 porcí
- hysterektomie před menopauzou
- ooforektomizováno
- předčasná menopauza (před 40. rokem)
- BMI > 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Premenopauzální
Ženy v premenopauzálním období procházejí gynekologickou operací
|
|
|
Postmenopauzální
Ženy po porodu procházejí gynekologickou operací
|
|
|
Postmenopauzální + HT
Ženy po menopauze procházející gynekologickou operací, které v posledním roce užívaly hormonální léčbu (minimálně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno pomocí hyperinzulinemické euglykemické svorky (Výsledek: rychlost infuze glukózy)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-3-2014-096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .