Wie sich die Menopause auf den Lipidstoffwechsel in den viszeralen Fettdepots auswirkt
13. August 2015 aktualisiert von: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Ziel der Studie ist es, die molekularen Mechanismen zu beschreiben, die mit einer erhöhten viszeralen Fettmasse und einer veränderten T-Zell-Homöostase zusammenhängen.
Es wird erwartet, dass das Projekt neue Erkenntnisse zum Bereich der Stoffwechselerkrankungen nach der Menopause hinzufügt und den Fokus darauf schärft, wie Lipide die Entwicklung von Stoffwechselerkrankungen im Zusammenhang mit dem Übergang in die Wechseljahre beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit 60 Frauen im Alter zwischen 45 und 55 Jahren. Ziel der Forscher ist es, 20 prämenopausale Frauen, 20 postmenopausale Frauen und 20 postmenopausale Frauen einzubeziehen, die eine Hormonbehandlung (HT) einnehmen. Alle Frauen unterziehen sich aus harmlosen Gründen einer gynäkologischen Operation. Während der Operation wird eine viszerale Fettbiopsie aus dem Omentum durchgeführt.
Maximal 1 Monat vor oder nach der Operation trifft sich der Proband im Labor für weitere Tests, einschließlich:
- Gesundheitsuntersuchung
- Blutproben
- OGTT
- DXA-Scan
- VO2max-Test
- MRT des Abdomens
- hyperinsulinämische euglykämische Klemme
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 45 bis 55 Jahren, die sich aus gutartigen Gründen einer gynäkologischen Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- 45-55 Jahre alt
- für HT-behandelte Frauen (HT länger als 1 Jahr)
Ausschlusskriterien:
- Infektionen im letzten Monat
- chronische Erkrankung
- Klaustrophobie
- Rauchen
- Alkoholkonsum > 14 Portionen
- Hysterektomie vor der Menopause
- oophorektomiert
- frühe Menopause (vor 40 Jahren)
- BMI > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Prämenopausal
Prämenopausale Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen
|
|
|
Postmenopausal
Postemnopausale Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen
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|
|
Postmenopausal + HT
Postmenopausale Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen und im letzten Jahr (mindestens) eine Hormonbehandlung erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
gemessen durch eine hyperinsulinämische euglykämische Klemme (Ergebnis: Glukoseinfusionsrate)
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-3-2014-096
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