Cómo afecta la menopausia al metabolismo de los lípidos en los depósitos de grasa visceral
13 de agosto de 2015 actualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
El propósito del estudio es describir los mecanismos moleculares relacionados con un aumento de la masa grasa visceral y cambios en la homeostasis de las células T.
Se espera que el proyecto agregue nuevos conocimientos al campo de las enfermedades metabólicas después de la menopausia y aumente el enfoque de cómo los lípidos afectan el desarrollo de la enfermedad metabólica en relación con la transición a la menopausia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio transversal que incluye a 60 mujeres entre 45 y 55 años de edad. Los investigadores pretenden incluir 20 mujeres premenopáusicas, 20 mujeres posmenopáusicas y 20 mujeres posmenopáusicas que toman tratamiento hormonal (TH). Todas las mujeres están pasando por cirugía ginecológica por causas benignas. Durante la operación, los investigadores tomarán una biopsia de grasa visceral del epiplón.
máximo 1 mes antes o después de la operación, el sujeto se reunirá en el laboratorio para realizar más pruebas, que incluyen:
- Examen de salud
- Muestras de sangre
- SOG
- Escaneo DXA
- Prueba de VO2 máximo
- resonancia magnética del abdomen
- abrazadera euglucémica hiperinsulinémica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres de 45-55 años sometidas a cirugía ginecológica por causas benignas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- 45-55 años
- para mujeres tratadas con TH (HT más de 1 año)
Criterio de exclusión:
- Infecciones durante el último mes
- enfermedad crónica
- claustrofobia
- de fumar
- Ingesta alcohólica > 14 raciones
- histerectomia antes de la menopausia
- ooforectomizado
- menopausia precoz (antes de los 40 años)
- IMC > 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Premenopáusica
Mujeres premenopáusicas que se someten a cirugía ginecológica
|
|
|
Posmenopáusica
Mujeres posemnopáusicas sometidas a cirugía ginecológica
|
|
|
Postmenopáusicas + HT
Mujeres posmenopáusicas sometidas a cirugía ginecológica que hayan estado en tratamiento hormonal durante el último año (como mínimo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
medido a través de una pinza euglucémica hiperinsulinémica (Resultado: tasa de infusión de glucosa)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2014-096
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .