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Comment la ménopause affecte le métabolisme des lipides dans les dépôts de graisse viscérale

13 août 2015 mis à jour par: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Le but de l'étude est de décrire les mécanismes moléculaires liés à l'augmentation de la masse graisseuse viscérale et à la modification de l'homéostasie des lymphocytes T. le projet devrait ajouter de nouvelles connaissances dans le domaine des maladies métaboliques après la ménopause et mettre davantage l'accent sur la façon dont les lipides affectent le développement des maladies métaboliques en relation avec la transition ménopausique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est une étude transversale incluant 60 femmes âgées de 45 à 55 ans. Les enquêteurs visent à inclure 20 femmes préménopausées, 20 femmes ménopausées et 20 femmes ménopausées prenant un traitement hormonal (HT). Toutes les femmes subissent une chirurgie gynécologique pour des raisons bénignes. Au cours de l'opération, les enquêteurs effectueront une biopsie de la graisse viscérale de l'épiploon.

au maximum 1 mois avant ou après l'opération, le sujet se réunira au laboratoire pour des tests supplémentaires, notamment :

  • Examen de santé
  • Échantillons de sang
  • OGTT
  • Numérisation DXA
  • Test de VO2 max
  • IRM de l'abdomen
  • clamp euglycémique hyperinsulinémique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes de 45 à 55 ans subissant une chirurgie gynécologique pour des raisons bénignes.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes
  • 45-55 ans
  • pour les femmes traitées par HT (HT depuis plus d'un an)

Critère d'exclusion:

  • Infections au cours du dernier mois
  • maladie chronique
  • claustrophobie
  • fumeur
  • Consommation d'alcool > 14 portions
  • hystérectomie avant la ménopause
  • ovariectomie
  • ménopause précoce (avant 40 ans)
  • IMC > 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Préménopause
Femmes préménopausées subissant une chirurgie gynécologique
Postménopause
Femmes ménopausées subissant une chirurgie gynécologique
Postménopause + HT
Femmes ménopausées subissant une chirurgie gynécologique qui ont suivi un traitement hormonal au cours de la dernière année (au minimum)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 4 semaines
mesuré à travers un clamp euglycémique hyperinsulinémique (Résultat : débit de perfusion de glucose)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Première publication (Estimation)

14 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-3-2014-096

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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