- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02524457
Comment la ménopause affecte le métabolisme des lipides dans les dépôts de graisse viscérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude transversale incluant 60 femmes âgées de 45 à 55 ans. Les enquêteurs visent à inclure 20 femmes préménopausées, 20 femmes ménopausées et 20 femmes ménopausées prenant un traitement hormonal (HT). Toutes les femmes subissent une chirurgie gynécologique pour des raisons bénignes. Au cours de l'opération, les enquêteurs effectueront une biopsie de la graisse viscérale de l'épiploon.
au maximum 1 mois avant ou après l'opération, le sujet se réunira au laboratoire pour des tests supplémentaires, notamment :
- Examen de santé
- Échantillons de sang
- OGTT
- Numérisation DXA
- Test de VO2 max
- IRM de l'abdomen
- clamp euglycémique hyperinsulinémique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- 45-55 ans
- pour les femmes traitées par HT (HT depuis plus d'un an)
Critère d'exclusion:
- Infections au cours du dernier mois
- maladie chronique
- claustrophobie
- fumeur
- Consommation d'alcool > 14 portions
- hystérectomie avant la ménopause
- ovariectomie
- ménopause précoce (avant 40 ans)
- IMC > 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Préménopause
Femmes préménopausées subissant une chirurgie gynécologique
|
|
Postménopause
Femmes ménopausées subissant une chirurgie gynécologique
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Postménopause + HT
Femmes ménopausées subissant une chirurgie gynécologique qui ont suivi un traitement hormonal au cours de la dernière année (au minimum)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité à l'insuline
Délai: 4 semaines
|
mesuré à travers un clamp euglycémique hyperinsulinémique (Résultat : débit de perfusion de glucose)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2014-096
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