Hur klimakteriet påverkar lipidmetabolismen i de viscerala fettdepåerna
13 augusti 2015 uppdaterad av: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Syftet med studien är att beskriva de molekylära mekanismerna relaterade till ökad visceral fettmassa och förändrad T-cellshomeostas.
projektet förväntas tillföra ny kunskap till området metabola sjukdomar efter klimakteriet och öka fokus på hur lipider påverkar utvecklingen av metabol sjukdom i relation till klimakteriets övergång.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en tvärsnittsstudie som omfattar 60 kvinnor mellan 45 och 55 år. Utredarna har som mål att inkludera 20 premenopausala kvinnor, 20 postmenopausala kvinnor och 20 postmenopausala kvinnor som tar hormonbehandling (HT). Alla kvinnor genomgår gynekologisk kirurgi av godartade skäl. Under operationen kommer utredarna att ta en biopsi av visceralt fett från omentum.
maximalt 1 månad före eller efter operationen kommer patienten att träffas på labbet för ytterligare testning, inklusive:
- Hälsoundersökning
- Blodprover
- OGTT
- DXA-skanning
- VO2 max testning
- MRT av buken
- hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i åldern 45-55 år som genomgår gynekologisk kirurgi av godartade skäl.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- 45-55 år gammal
- för HT-behandlade kvinnor (HT mer än 1 år)
Exklusions kriterier:
- Infektioner under den senaste månaden
- kronisk sjukdom
- klaustrofobi
- rökning
- Alkoholintag > 14 portioner
- hysterektomi före klimakteriet
- ooforektomiserad
- tidig klimakteriet (före 40 år)
- BMI > 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Premenopausal
Premenopausala kvinnor som genomgår gynekologisk kirurgi
|
|
|
Postmenopausal
Postemnopausala kvinnor som genomgår gynekologisk kirurgi
|
|
|
Postmenopausal + HT
Postmenopausala kvinnor som genomgår gynekologisk kirurgi och som har tagit hormonbehandling under det senaste året (som ett minimum)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 4 veckor
|
mätt genom en hyperinsulinemisk euglykemisk klämma (Utfall: glukosinfusionshastighet)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-3-2014-096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .