- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02524457
Kuinka vaihdevuodet vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan viskeraalisissa rasvavarastoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 60 45–55-vuotiasta naista. Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 20 premenopausaalista naista, 20 postmenopausaalista naista ja 20 postmenopausaalista naista, jotka saavat hormonihoitoa (HT). Kaikki naiset käyvät läpi gynekologisen leikkauksen hyvänlaatuisista syistä. Leikkauksen aikana tutkijat ottavat omentumista sisäelinten rasvabiopsian.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta tai sen jälkeen koehenkilö tapaa laboratoriossa lisätutkimuksia varten, mukaan lukien:
- Terveystarkastus
- Verinäytteitä
- OGTT
- DXA-skannaus
- VO2 max -testaus
- Vatsan MRI
- hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- 45-55 vuotta vanha
- HT-hoidetuille naisille (HT yli 1 vuoden)
Poissulkemiskriteerit:
- Infektiot viimeisen kuukauden aikana
- krooninen sairaus
- klaustrofobia
- tupakointi
- Alkoholin saanti > 14 annosta
- kohdun poisto ennen vaihdevuosia
- ooforektomoitu
- varhaiset vaihdevuodet (ennen 40 vuotta)
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Premenopausaalinen
Premenopausaalisilla naisilla, jotka käyvät läpi gynekologisen leikkauksen
|
|
|
Postmenopausaalinen
Postemnopausaaliset naiset käyvät läpi gynekologisen leikkauksen
|
|
|
Postmenopausaali + HT
Postmenopausaaliset naiset, jotka käyvät läpi gynekologisen leikkauksen ja ovat saaneet hormonihoitoa viimeisen vuoden ajan (vähintään)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen kautta (tulos: glukoosin infuusionopeus)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2014-096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .