In che modo la menopausa influisce sul metabolismo lipidico nei depositi di grasso viscerale
13 agosto 2015 aggiornato da: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo dello studio è descrivere i meccanismi molecolari correlati all'aumento della massa grassa viscerale e alla modifica dell'omeostasi delle cellule T.
il progetto dovrebbe aggiungere nuove conoscenze al campo delle malattie metaboliche dopo la menopausa e aumentare l'attenzione su come i lipidi influenzano lo sviluppo della malattia metabolica in relazione alla transizione menopausale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio trasversale che include 60 donne di età compresa tra 45 e 55 anni. Gli investigatori mirano a includere 20 donne in premenopausa, 20 donne in postmenopausa e 20 donne in postmenopausa che assumono un trattamento ormonale (HT). Tutte le donne stanno subendo un intervento ginecologico per motivi benigni. Durante l'operazione gli investigatori eseguiranno una biopsia del grasso viscerale dall'omento.
al massimo 1 mese prima o dopo l'operazione il soggetto si incontrerà in laboratorio per ulteriori test, tra cui:
- Visita medica
- Campioni di sangue
- OGTT
- Scansione DXA
- Test del VO2 massimo
- RMN dell'addome
- clamp euglicemico iperinsulinemico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 45 e 55 anni sottoposte a chirurgia ginecologica per motivi benigni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- 45-55 anni
- per le donne trattate con HT (HT più di 1 anno)
Criteri di esclusione:
- Infezioni nell'ultimo mese
- malattia cronica
- claustrofobia
- fumare
- Assunzione alcolica > 14 porzioni
- isterectomia prima della menopausa
- ooforectomizzato
- menopausa precoce (prima dei 40 anni)
- IMC > 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Premenopausa
Donne in premenopausa sottoposte a chirurgia ginecologica
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|
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Postmenopausa
Donne in post-menopausa sottoposte a chirurgia ginecologica
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Postmenopausa + HT
Donne in postmenopausa sottoposte a chirurgia ginecologica che hanno assunto un trattamento ormonale nell'ultimo anno (come minimo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurata attraverso un clamp euglicemico iperinsulinemico (Risultato: velocità di infusione del glucosio)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-3-2014-096
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