Como a menopausa afeta o metabolismo lipídico nos depósitos de gordura visceral
13 de agosto de 2015 atualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
O objetivo do estudo é descrever os mecanismos moleculares relacionados ao aumento da massa de gordura visceral e à alteração da homeostase das células T.
espera-se que o projeto acrescente novos conhecimentos ao campo das doenças metabólicas após a menopausa e aumente o foco de como os lipídios afetam o desenvolvimento de doenças metabólicas em relação à transição para a menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo transversal incluindo 60 mulheres entre 45 e 55 anos de idade. Os investigadores pretendem incluir 20 mulheres na pré-menopausa, 20 mulheres na pós-menopausa e 20 mulheres na pós-menopausa em tratamento hormonal (HT). Todas as mulheres estão passando por cirurgia ginecológica por motivos benignos. Durante a operação, os investigadores farão uma biópsia de gordura visceral do omento.
no máximo 1 mês antes ou depois da operação, o sujeito se encontrará no laboratório para testes adicionais, incluindo:
- Exame de saúde
- Amostras de sangue
- OGTT
- digitalização DXA
- Teste de VO2 máximo
- ressonância magnética do abdômen
- grampo euglicêmico hiperinsulinêmico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres de 45 a 55 anos submetidas a cirurgia ginecológica por motivos benignos.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- 45-55 anos
- para mulheres tratadas com HT (HT por mais de 1 ano)
Critério de exclusão:
- Infecções no último mês
- doença crônica
- claustrofobia
- fumar
- Ingestão alcoólica > 14 porções
- histerectomia antes da menopausa
- ooforectomizado
- menopausa precoce (antes dos 40 anos)
- IMC > 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pré-menopausa
Mulheres na pré-menopausa passando por cirurgia ginecológica
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Pós-menopausa
Mulheres pós-menopausa passando por cirurgia ginecológica
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Pós-menopausa + HT
Mulheres na pós-menopausa passando por cirurgia ginecológica que fizeram tratamento hormonal no último ano (no mínimo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 4 semanas
|
medido através de um grampo euglicêmico hiperinsulinêmico (Resultado: taxa de infusão de glicose)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2014-096
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