- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02524457
Hvordan overgangsalderen påvirker lipidmetabolismen i de viscerale fedtdepoter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en tværsnitsundersøgelse, der omfatter 60 kvinder mellem 45 og 55 år. Efterforskerne sigter mod at inkludere 20 præmenopausale kvinder, 20 postmenopausale kvinder og 20 postmenopausale kvinder, der tager hormonbehandling (HT). Alle kvinder gennemgår gynækologisk operation af godartede årsager. Under operationen vil efterforskerne tage en visceral fedtbiopsi fra omentum.
maksimalt 1 måned før eller efter operationen mødes forsøgspersonen i laboratoriet for yderligere test, herunder:
- Sundhedsundersøgelse
- Blodprøver
- OGTT
- DXA scanning
- VO2 max test
- MR af maven
- hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- 45-55 år
- for HT-behandlede kvinder (HT mere end 1 år)
Ekskluderingskriterier:
- Infektioner inden for den sidste måned
- kronisk sygdom
- klaustrofobi
- rygning
- Alkoholindtag > 14 portioner
- hysterektomi før overgangsalderen
- oforektomiseret
- tidlig overgangsalder (før 40 år)
- BMI > 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præmenopausal
Præmenopausale kvinder, der gennemgår gynækologisk kirurgi
|
|
|
Postmenopausal
Postemnopausale kvinder, der gennemgår gynækologisk kirurgi
|
|
|
Postmenopausal + HT
Postmenopausale kvinder, der gennemgår gynækologisk kirurgi, og som har taget hormonbehandling gennem det seneste år (som minimum)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
|
målt gennem en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme (Resultat: glucoseinfusionshastighed)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-3-2014-096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed og lipidmetabolisme
-
German Diabetes CenterYale UniversityRekruttering
-
German Diabetes CenterMedical University of ViennaAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityAfsluttetBlodtryk | Insulinfølsomhed | Lipid profil | Oxidation af underlag | GlukoseniveauerTaiwan
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)AfsluttetInsulin resistens | Blodtryk | Oxidativt stress | Lipid profil | Antropometrisk målBrasilien
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAfsluttet
-
The University of Western AustraliaNational Heart Foundation, AustraliaAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | LipidforstyrrelserAustralien
-
The University of Western AustraliaNational Heart Foundation, AustraliaAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Hypertriglyceridæmi | Lipidforstyrrelser
-
University of LahoreAfsluttetMetabolisk syndrom | Lipid profil | Vægtændring, krop | HOMA-IRPakistan
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBlodtryk | Vaskulær stivhed | Lipid lidelse | Insulinfølsomhed | Appetitiv adfærd | Kønsidentitet | Transkønnet | Vaskulær betændelseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetBlodtryk | Vaskulær stivhed | Lipid lidelse | Insulinfølsomhed | Appetitiv adfærd | Kønsidentitet | Transkønnet | Vaskulær betændelseForenede Stater