Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe de menopauze het lipidenmetabolisme in de viscerale vetdepots beïnvloedt

13 augustus 2015 bijgewerkt door: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Het doel van de studie is om de moleculaire mechanismen te beschrijven die verband houden met een verhoogde viscerale vetmassa en veranderde T-celhomeostase. het project zal naar verwachting nieuwe kennis toevoegen op het gebied van stofwisselingsziekten na de menopauze en de focus vergroten op de invloed van lipiden op de ontwikkeling van stofwisselingsziekten in relatie tot de menopauze.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een cross-sectionele studie met 60 vrouwen tussen de 45 en 55 jaar oud. Onderzoekers streven ernaar om 20 premenopauzale vrouwen, 20 postmenopauzale vrouwen en 20 postmenopauzale vrouwen die hormoonbehandeling (HT) ondergaan op te nemen. Alle vrouwen ondergaan om goedaardige redenen een gynaecologische operatie. Tijdens de operatie nemen onderzoekers een visceraal vetbiopsie van het omentum.

maximaal 1 maand voor of na de operatie komt de proefpersoon naar het lab voor verder onderzoek, waaronder:

  • Medisch onderzoek
  • Bloedstalen
  • OGTT
  • DXA-scan
  • VO2 max testen
  • MRI van de buik
  • hyperinsulinemische euglycemische klem

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 45-55 jaar die om goedaardige redenen een gynaecologische operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen
  • 45-55 jaar oud
  • voor met HT behandelde vrouwen (HT langer dan 1 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Infecties in de afgelopen maand
  • chronische ziekte
  • claustrofobie
  • roken
  • Alcoholische inname > 14 porties
  • hysterectomie vóór de menopauze
  • ovariëctomie
  • vroege menopauze (vóór 40 jaar)
  • BMI > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Premenopauze
Premenopauzale vrouwen die een gynaecologische operatie ondergaan
Ander: Dit is een observatieonderzoek. Er zijn geen tussenkomsten
Postmenopauzaal
Postemnopauze vrouwen ondergaan gynaecologische chirurgie
Ander: Dit is een observatieonderzoek. Er zijn geen tussenkomsten
Postmenopauzaal + HT
Postmenopauzale vrouwen die een gynaecologische operatie ondergaan en die het afgelopen jaar (minimaal) hormoonbehandelingen hebben ondergaan
Ander: Dit is een observatieonderzoek. Er zijn geen tussenkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 4 weken
gemeten via een hyperinsulinemische euglycemische klem (resultaat: glucose-infusiesnelheid)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2014-096

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren