- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02524457
Jak menopauza wpływa na metabolizm lipidów w magazynach tłuszczu trzewnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter przekrojowy i obejmuje 60 kobiet w wieku od 45 do 55 lat. Badacze zamierzają objąć 20 kobiet przed menopauzą, 20 kobiet po menopauzie i 20 kobiet po menopauzie stosujących leczenie hormonalne (HT). Wszystkie kobiety przechodzą operację ginekologiczną z łagodnych powodów. Podczas operacji badacze pobiorą biopsję tłuszczu trzewnego z sieci.
maksymalnie 1 miesiąc przed lub po operacji pacjent spotka się w laboratorium w celu dalszych badań, w tym:
- Badanie stanu zdrowia
- Próbki krwi
- OGTT
- skan DXA
- Testy VO2max
- MRI jamy brzusznej
- hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- 45-55 lat
- dla kobiet leczonych HT (HT ponad 1 rok)
Kryteria wyłączenia:
- Infekcje w ciągu ostatniego miesiąca
- przewlekła choroba
- klaustrofobia
- palenie
- Spożycie alkoholu > 14 porcji
- histerektomia przed menopauzą
- wycięte jajniki
- wczesna menopauza (przed 40 rokiem życia)
- BMI > 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed menopauzą
Kobiety przed menopauzą przechodzące operację ginekologiczną
|
|
|
Po menopauzie
Kobiety po menopauzie przechodzące operację ginekologiczną
|
|
|
Okres pomenopauzalny + HT
Kobiety po menopauzie przechodzące operację ginekologiczną, które przyjmowały leczenie hormonalne przez ostatni rok (minimum)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone za pomocą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznej (Wynik: szybkość wlewu glukozy)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2014-096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .