- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02524457
Как менопауза влияет на метаболизм липидов в отложениях висцерального жира
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой поперечное исследование, включающее 60 женщин в возрасте от 45 до 55 лет. Исследователи стремятся включить 20 женщин в пременопаузе, 20 женщин в постменопаузе и 20 женщин в постменопаузе, принимающих гормональную терапию (ГТ). Все женщины проходят гинекологические операции по доброкачественным показаниям. Во время операции исследователи возьмут биопсию висцерального жира из сальника.
максимум за 1 месяц до или после операции субъект встретится в лаборатории для дальнейшего тестирования, включая:
- Медицинское обследование
- Образцы крови
- ОГТТ
- DXA сканирование
- Тестирование VO2 макс.
- МРТ брюшной полости
- гиперинсулинемический эугликемический зажим
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины
- 45-55 лет
- для женщин, получавших ГТ (ГТ более 1 года)
Критерий исключения:
- Инфекции в течение последнего месяца
- хроническое заболевание
- клаустрофобия
- курение
- Потребление алкоголя > 14 порций
- гистерэктомия перед менопаузой
- овариэктомия
- ранняя менопауза (до 40 лет)
- ИМТ > 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пременопауза
Женщины в пременопаузе, перенесшие гинекологическую операцию
|
|
|
Постменопауза
Женщины в постэмнопаузальном периоде переносят гинекологическую операцию
|
|
|
Постменопауза + ГТ
Женщины в постменопаузе, перенесшие гинекологическую операцию, получавшие гормональную терапию в течение последнего года (как минимум)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима (результат: скорость инфузии глюкозы)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2014-096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .