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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02524457
폐경기가 내장 지방 저장소에서 지질 대사에 미치는 영향
2015년 8월 13일 업데이트: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
이 연구의 목적은 내장 지방량 증가 및 T 세포 항상성 변화와 관련된 분자 메커니즘을 설명하는 것입니다.
이 프로젝트는 폐경 후 대사성 질환 분야에 새로운 지식을 추가하고 갱년기 전환과 관련하여 지질이 대사성 질환의 발달에 미치는 영향에 대한 초점을 높일 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 45세에서 55세 사이의 여성 60명을 포함하는 단면 연구입니다. 연구자들은 폐경 전 여성 20명, 폐경 후 여성 20명, 호르몬 치료(HT)를 받는 폐경 후 여성 20명을 포함하는 것을 목표로 합니다. 모든 여성들은 양성적인 이유로 부인과 수술을 받고 있습니다. 수술 중 수사관은 대망에서 내장 지방 생검을 할 것입니다.
수술 전 또는 수술 후 최대 1개월 동안 피험자는 다음을 포함한 추가 테스트를 위해 실험실에서 만날 것입니다.
- 건강검진
- 혈액 샘플
- OGTT
- DXA 스캔
- VO2 최대 테스트
- 복부 MRI
- 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양성 이유로 부인과 수술을 받는 45-55세 여성.
설명
포함 기준:
- 여성
- 45-55세
- HT 치료를 받은 여성의 경우(HT 1년 이상)
제외 기준:
- 지난달 감염자
- 만성 질환
- 밀실 공포증
- 흡연
- 알코올 섭취량 > 14인분
- 폐경 전 자궁절제술
- 난소 적출
- 조기 폐경(40세 이전)
- BMI > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐경 전
부인과 수술을 받는 폐경 전 여성
|
|
|
폐경기
산부인과 수술을 받는 폐경기 여성
|
|
|
폐경기 + HT
지난 1년 동안 호르몬 치료를 받고 있는 부인과 수술을 받는 폐경 후 여성(최소한)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 4 주
|
고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 통해 측정(결과: 포도당 주입 속도)
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Abildgaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abildgaard J, Pedersen AT, Green CJ, Harder-Lauridsen NM, Solomon TP, Thomsen C, Juul A, Pedersen M, Pedersen JT, Mortensen OH, Pilegaard H, Pedersen BK, Lindegaard B. Menopause is associated with decreased whole body fat oxidation during exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1227-36. doi: 10.1152/ajpendo.00492.2012. Epub 2013 Apr 2.
- Abildgaard J, Henstridge DC, Pedersen AT, Langley KG, Scheele C, Pedersen BK, Lindegaard B. In vitro palmitate treatment of myotubes from postmenopausal women leads to ceramide accumulation, inflammation and affected insulin signaling. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101555. doi: 10.1371/journal.pone.0101555. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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