心不全における冠動脈内皮機能に対する心臓リハビリテーションの影響の断層撮影陽電子放出評価 (TEP-READ)
2016年3月7日 更新者：University Hospital, Caen
心不全患者にとって、この取り組みへの取り組みはその安全性と関心を証明しています。 心不全患者では、内皮依存性の末梢血管拡張が、内皮NO合成酵素の活性低下によって損なわれます。 リハビリテーショントレーニングは末梢内皮機能を大幅に改善し、この改善は運動能力の向上と相関しています。 冠状動脈内皮機能への影響は、特に非虚血性拡張性心疾患においては十分に文書化されていない。
この研究の主な目的は、断層撮影陽電子放射 15O-H2O で評価された心不全患者の冠動脈内皮機能の回復に対する心臓リハビリテーションの有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- Service de Cardiologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非虚血性拡張型心筋症を伴う心不全患者
- クラス II-III NYHA (ニューヨーク心臓協会)
- その取り組みに禁忌がないこと
- 排出率 ≤ 40%
- 心臓リハビリテーションを受ける予定の患者さん
- 18歳以上
- インフォームドコンセントに署名
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 高血圧 > 160/90 mmHg
- 高コレステロール値 > 6.0 mmol / l
- 既知および治療されている糖尿病
- 積極的な喫煙
- 先天性または虚血性の心臓弁膜症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 年齢 <18 歳
- 主な成年後見制度
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コールドテスト中の心筋血流速度
時間枠：ベースラインからの変化と3か月後の変化
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ベースラインからの変化と3か月後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月7日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。