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Tomografia a emissione di positroni Valutazione dell'impatto della riabilitazione cardiaca sulla funzione endoteliale coronarica nell'insufficienza cardiaca (TEP-READ)

7 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Caen

Nei pazienti con insufficienza cardiaca, la spinta allo sforzo ha dimostrato la sua sicurezza e il suo interesse. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, la vasodilatazione periferica endotelio-dipendente è compromessa dalla ridotta attività della NO sintasi endoteliale. L'allenamento riabilitativo migliora significativamente la funzione endoteliale periferica, e questo miglioramento è correlato all'aumento della capacità di esercizio. L'impatto sulla funzione endoteliale coronarica rimane scarsamente documentato, specialmente nella cardiopatia dilatativa non ischemica.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'efficacia della riabilitazione cardiaca sul ripristino della funzione endoteliale coronarica in pazienti con scompenso cardiaco valutati con tomografia ad emissione di positroni 15O-H2O.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Service de Cardiologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca con cardiomiopatia dilatativa non ischemica
  • Classe II-III NYHA (New York Heart Association)
  • Non avendo alcuna controindicazione allo sforzo
  • Eiezione della frazione ≤ 40%
  • paziente che avrà riabilitazione cardiaca
  • Età superiore a 18 anni
  • consenso informato firmato
  • paziente con un regime di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione > 160/90 mmHg
  • Livello di colesterolo alto > 6,0 mmol/l
  • Diabete conosciuto e curato
  • Fumo attivo
  • Cardiopatia valvolare, congenita o ischemica
  • Donne incinte o che allattano
  • Età <18 anni
  • Tutela degli adulti maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione cardiaca
Procedura: Riabilitazione cardiaca
Altro: Tomografia Emissione di positroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno miocardico durante il test del freddo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e dopo 3 mesi
cambiamento rispetto al basale e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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