- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02524574
Tomografi Positron-emissionsvurdering af virkningen af hjerterehabilitering på koronar endotelfunktion ved hjertesvigt (TEP-READ)
Hos patienter med hjertesvigt har drivkraften til indsatsen vist sin sikkerhed og interesse. Patienter med hjertesvigt, endotelafhængig perifer vasodilatation er svækket af nedsat aktivitet af endotel NO-syntase. Rehabiliteringstræningen forbedrer den perifere endotelfunktion markant, og denne forbedring hænger sammen med stigningen i træningskapaciteten. Indvirkningen på koronar endotelfunktion er stadig dårligt dokumenteret, især ved ikke-iskæmisk dilateret hjertesygdom.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af hjerterehabilitering på genoprettelse af koronar endotelfunktion hos patienter med hjertesvigt evalueret med Tomografi Positron Emission 15O-H2O.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjertesvigt med ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati
- Klasse II-III NYHA (New York Heart Association)
- Har ingen kontraindikation til indsatsen
- Fraktionsudstødning ≤ 40 %
- patient, der skal have hjerterehabilitering
- Alder over 18 år
- informeret samtykke underskrevet
- patient med en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension > 160/90 mmHg
- Højt kolesteroltal > 6,0 mmol/l
- Diabetes kendt og behandlet
- Aktiv rygning
- Valvulær hjertesygdom, medfødt eller iskæmisk
- Gravide eller ammende kvinder
- Alder <18 år
- Større voksenværgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjerterehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighed for myokardieblodgennemstrømning under forkølelsestesten
Tidsramme: skifte over baseline og efter 3 måneder
|
skifte over baseline og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med hjerterehabilitering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
University of MaltaTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | HjertesygdomMalta
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet