Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tomografie Positronemissie Beoordeling van de impact van hartrevalidatie op de coronaire endotheliale functie bij hartfalen (TEP-READ)

7 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Bij patiënten met hartfalen heeft de drang tot inspanning zijn veiligheid en belang aangetoond. Bij patiënten met hartfalen wordt de endotheelafhankelijke perifere vasodilatatie verstoord door verminderde activiteit van endotheliaal NO-synthase. De revalidatietraining verbetert de perifere endotheelfunctie aanzienlijk en deze verbetering hangt samen met de toename van het inspanningsvermogen. De impact op de coronaire endotheliale functie blijft slecht gedocumenteerd, vooral bij niet-ischemische verwijde hartziekten.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van hartrevalidatie op het herstel van de coronaire endotheliale functie bij patiënten met hartfalen die zijn geëvalueerd met Tomography Positron Emission 15O-H2O.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Service de Cardiologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hartfalen met niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie
  • Klasse II-III NYHA (New York Heart Association)
  • Geen contra-indicatie hebben voor de inspanning
  • Fractie-uitwerping ≤ 40%
  • patiënt die hartrevalidatie krijgt
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • geïnformeerde toestemming ondertekend
  • patiënt met een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie> 160/90 mmHg
  • Hoog cholesterolgehalte > 6,0 mmol/l
  • Diabetes bekend en behandeld
  • Actief roken
  • Hartklepaandoening, aangeboren of ischemisch
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Leeftijd <18 jaar
  • Grote volwassen voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cardiale revalidatie
Procedure: cardiale revalidatie
Ander: Tomografie Positronemissie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van de myocardiale bloedstroom tijdens de koude test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en na 3 maanden
verandering ten opzichte van baseline en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren