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Tomographie par émission de positrons Évaluation de l'impact de la réadaptation cardiaque sur la fonction endothéliale coronaire dans l'insuffisance cardiaque (TEP-READ)

7 mars 2016 mis à jour par: University Hospital, Caen

Chez les insuffisants cardiaques, la conduite à l'effort a démontré sa sécurité et son intérêt. Chez les patients insuffisants cardiaques, la vasodilatation périphérique dépendante de l'endothélium est altérée par une diminution de l'activité de la NO synthase endothéliale. L'entraînement de rééducation améliore significativement la fonction endothéliale périphérique, et cette amélioration est corrélée à l'augmentation de la capacité d'exercice. L'impact sur la fonction endothéliale coronarienne reste peu documenté, en particulier dans les cardiopathies dilatées non ischémiques.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité de la réadaptation cardiaque sur la restauration de la fonction endothéliale coronarienne chez un patient insuffisant cardiaque évalué par tomographie à émission de positrons 15O-H2O.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • Service de Cardiologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients insuffisants cardiaques avec cardiomyopathie dilatée non ischémique
  • Classe II-III NYHA (New York Heart Association)
  • Ne pas avoir de contre-indication à l'effort
  • Éjection de fraction ≤ 40 %
  • patient qui bénéficiera d'une réadaptation cardiaque
  • Âge supérieur à 18 ans
  • consentement éclairé signé
  • patient avec un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • HTA > 160/90 mmHg
  • Taux de cholestérol élevé > 6,0 mmol/l
  • Diabète connu et traité
  • Tabagisme actif
  • Cardiopathie valvulaire, congénitale ou ischémique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Âge <18 ans
  • Tutelle d'un adulte majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de débit sanguin myocardique pendant le test de froid
Délai: changement par rapport à la ligne de base et après 3 mois
changement par rapport à la ligne de base et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Première publication (Estimation)

17 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-089

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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