- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02524574
Tomographie par émission de positrons Évaluation de l'impact de la réadaptation cardiaque sur la fonction endothéliale coronaire dans l'insuffisance cardiaque (TEP-READ)
Chez les insuffisants cardiaques, la conduite à l'effort a démontré sa sécurité et son intérêt. Chez les patients insuffisants cardiaques, la vasodilatation périphérique dépendante de l'endothélium est altérée par une diminution de l'activité de la NO synthase endothéliale. L'entraînement de rééducation améliore significativement la fonction endothéliale périphérique, et cette amélioration est corrélée à l'augmentation de la capacité d'exercice. L'impact sur la fonction endothéliale coronarienne reste peu documenté, en particulier dans les cardiopathies dilatées non ischémiques.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité de la réadaptation cardiaque sur la restauration de la fonction endothéliale coronarienne chez un patient insuffisant cardiaque évalué par tomographie à émission de positrons 15O-H2O.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients insuffisants cardiaques avec cardiomyopathie dilatée non ischémique
- Classe II-III NYHA (New York Heart Association)
- Ne pas avoir de contre-indication à l'effort
- Éjection de fraction ≤ 40 %
- patient qui bénéficiera d'une réadaptation cardiaque
- Âge supérieur à 18 ans
- consentement éclairé signé
- patient avec un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- HTA > 160/90 mmHg
- Taux de cholestérol élevé > 6,0 mmol/l
- Diabète connu et traité
- Tabagisme actif
- Cardiopathie valvulaire, congénitale ou ischémique
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Âge <18 ans
- Tutelle d'un adulte majeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de débit sanguin myocardique pendant le test de froid
Délai: changement par rapport à la ligne de base et après 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-089
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