Evaluación de la emisión de positrones por tomografía del impacto de la rehabilitación cardíaca en la función endotelial coronaria en la insuficiencia cardíaca (TEP-READ)
7 de marzo de 2016 actualizado por: University Hospital, Caen
En pacientes con insuficiencia cardiaca, el impulso al esfuerzo ha demostrado su seguridad y su interés. En pacientes con insuficiencia cardíaca, la vasodilatación periférica dependiente del endotelio se ve afectada por la disminución de la actividad de la NO sintasa endotelial. El entrenamiento de rehabilitación mejora significativamente la función endotelial periférica, y esta mejora se correlaciona con el aumento de la capacidad de ejercicio. El impacto sobre la función endotelial coronaria sigue estando poco documentado, especialmente en la cardiopatía dilatada no isquémica.
El objetivo principal de este estudio es investigar la efectividad de la rehabilitación cardíaca en la restauración de la función endotelial coronaria en pacientes con insuficiencia cardíaca evaluados con Tomografía por Emisión de Positrones 15O-H2O.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca con miocardiopatía dilatada no isquémica
- Clase II-III NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York)
- No tener contraindicación para el esfuerzo.
- Fracción de eyección ≤ 40%
- paciente que tendrá rehabilitación cardiaca
- Edad mayor de 18 años
- consentimiento informado firmado
- paciente con un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Hipertensión > 160/90 mmHg
- Nivel de colesterol alto > 6,0 mmol/l
- Diabetes conocida y tratada
- Tabaquismo activo
- Cardiopatía valvular, congénita o isquémica
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Edad <18 años
- Mayor tutela de adultos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: rehabilitación cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de flujo sanguíneo miocárdico durante la prueba de frío
Periodo de tiempo: cambio sobre la línea de base y después de 3 meses
|
cambio sobre la línea de base y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-089
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