Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tomografi Positron Emisjonsvurdering av virkningen av hjerterehabilitering på koronar endotelfunksjon ved hjertesvikt (TEP-READ)

7. mars 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Hos pasienter med hjertesvikt har drivkraften til innsatsen vist sin sikkerhet og interesse. Pasienter med hjertesvikt, endotelavhengig perifer vasodilatasjon er svekket av redusert aktivitet av endotel NO-syntase. Rehabiliteringstreningen forbedrer perifer endotelfunksjon betydelig, og denne forbedringen er korrelert til økningen i treningskapasitet. Effekten på koronar endotelfunksjon er fortsatt dårlig dokumentert, spesielt ved ikke-iskemisk utvidet hjertesykdom.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av hjerterehabilitering på gjenoppretting av koronar endotelfunksjon hos pasienter med hjertesvikt evaluert med Tomografi Positron Emission 15O-H2O.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Service de Cardiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjertesvikt med ikke-iskemisk dilatert kardiomyopati
  • Klasse II-III NYHA (New York Heart Association)
  • Har ingen kontraindikasjon til innsatsen
  • Fraksjonsutkast ≤ 40 %
  • pasient som skal ha hjerterehabilitering
  • Alder over 18 år
  • informert samtykke signert
  • pasient med trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon > 160/90 mmHg
  • Høyt kolesterolnivå > 6,0 mmol/l
  • Diabetes kjent og behandlet
  • Aktiv røyking
  • Valvulær hjertesykdom, medfødt eller iskemisk
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Alder <18 år
  • Hovedformynderskap for voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hjerterehabilitering
Fremgangsmåte: hjerterehabilitering
Annen: Tomografi Positron Emisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighet for myokardblodstrøm under forkjølelsestesten
Tidsramme: endre over baseline og etter 3 måneder
endre over baseline og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere