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Tomographie-Positronenemissionsbewertung des Einflusses der Herzrehabilitation auf die koronare Endothelfunktion bei Herzversagen (TEP-READ)

7. März 2016 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz hat der Drang zur Anstrengung seine Sicherheit und sein Interesse bewiesen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz wird die endothelabhängige periphere Vasodilatation durch eine verminderte Aktivität der endothelialen NO-Synthase beeinträchtigt. Das Rehabilitationstraining verbessert die periphere Endothelfunktion deutlich, und diese Verbesserung korreliert mit der Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Auswirkungen auf die koronare Endothelfunktion sind nach wie vor kaum dokumentiert, insbesondere bei nicht-ischämischen dilatativen Herzerkrankungen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Herzrehabilitation auf die Wiederherstellung der koronaren Endothelfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen, die mit Tomographie-Positronenemission 15O-H2O untersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Service de Cardiologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz und nichtischämischer dilatativer Kardiomyopathie
  • Klasse II-III NYHA (New York Heart Association)
  • Es gibt keine Kontraindikation für die Anstrengung
  • Fraktionsauswurf ≤ 40 %
  • Patient, der sich einer Herzrehabilitation unterzieht
  • Alter über 18 Jahre
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Patient mit einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck > 160/90 mmHg
  • Hoher Cholesterinspiegel > 6,0 mmol/l
  • Diabetes bekannt und behandelt
  • Aktives Rauchen
  • Herzklappenerkrankung, angeboren oder ischämisch
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Alter <18 Jahre
  • Große Vormundschaft für Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzrehabilitation
Verfahren: Herzrehabilitation
Sonstiges: Tomographie Positronenemission

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate des myokardialen Blutflusses während des Kältetests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 3 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-089

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