心脏康复对心力衰竭冠状动脉内皮功能影响的断层扫描正电子发射评估 (TEP-READ)
2016年3月7日 更新者:University Hospital, Caen
在心力衰竭患者中,这种努力的动力已经证明了它的安全性和趣味性。 心力衰竭患者的内皮依赖性外周血管舒张功能因内皮 NO 合酶活性降低而受损。 康复训练显着改善了外周内皮功能,这种改善与运动能力的提高相关。 对冠状动脉内皮功能的影响仍然缺乏记录,尤其是在非缺血性扩张型心脏病中。
本研究的主要目的是研究心脏康复对使用断层扫描正电子发射 15O-H2O 评估的心力衰竭患者冠状动脉内皮功能恢复的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- Service de Cardiologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 伴有非缺血性扩张型心肌病的心力衰竭患者
- II-III 类 NYHA(纽约心脏协会)
- 没有禁忌症
- 分数喷射 ≤ 40%
- 将进行心脏康复的患者
- 18岁以上
- 签署知情同意书
- 参加社会保障计划的患者
排除标准:
- 高血压> 160/90 mmHg
- 高胆固醇水平 > 6.0 毫摩尔/升
- 糖尿病已知和治疗
- 主动吸烟
- 瓣膜性心脏病,先天性或缺血性
- 孕妇或哺乳期妇女
- 年龄 <18 岁
- 主要成人监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:心脏康复
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
冷试时心肌血流量
大体时间:超过基线和 3 个月后的变化
|
超过基线和 3 个月后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计)
2015年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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