- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02524574
Tomografi Positronemissionsbedömning av inverkan av hjärtrehabilitering på koronar endotelfunktion vid hjärtsvikt (TEP-READ)
Hos patienter med hjärtsvikt har drivkraften till ansträngningen visat sin säkerhet och sitt intresse. Patienter med hjärtsvikt, endotelberoende perifer vasodilatation försämras av minskad aktivitet av endotel NO-syntas. Rehabiliteringsträningen förbättrar markant perifer endotelfunktion, och denna förbättring är korrelerad till ökningen av träningskapaciteten. Effekten på koronar endotelfunktion är fortfarande dåligt dokumenterad, särskilt vid icke-ischemisk dilaterad hjärtsjukdom.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av hjärtrehabilitering på återställande av koronar endotelfunktion hos patienter med hjärtsvikt som utvärderats med Tomografi Positron Emission 15O-H2O.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjärtsvikt med icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati
- Klass II-III NYHA (New York Heart Association)
- Har inga kontraindikationer mot ansträngningen
- Fraktionsutkastning ≤ 40 %
- patient som ska genomgå hjärtrehabilitering
- Ålder över 18 år
- informerat samtycke undertecknat
- patient med ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Hypertoni > 160/90 mmHg
- Högt kolesterolvärde > 6,0 mmol/l
- Diabetes känd och behandlad
- Aktiv rökning
- Valvulär hjärtsjukdom, medfödd eller ischemisk
- Gravida eller ammande kvinnor
- Ålder <18 år
- Stor vuxen förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hjärtrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet av myokardblodflöde under förkylningstestet
Tidsram: ändra över baslinjen och efter 3 månader
|
ändra över baslinjen och efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .