Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tomografická pozitronová emise Posouzení vlivu srdeční rehabilitace na koronární endoteliální funkci při srdečním selhání (TEP-READ)

7. března 2016 aktualizováno: University Hospital, Caen

U pacientů se srdečním selháním úsilí prokázalo svou bezpečnost a zájem. Pacienti se srdečním selháním, endotel-dependentní periferní vazodilatace je narušena sníženou aktivitou endoteliální NO syntázy. Rehabilitační trénink výrazně zlepšuje periferní endoteliální funkci a toto zlepšení koreluje se zvýšením zátěžové kapacity. Dopad na koronární endoteliální funkci zůstává nedostatečně zdokumentován, zejména u neischemické dilatační choroby srdeční.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinnost srdeční rehabilitace na obnovu koronární endoteliální funkce u pacienta se srdečním selháním hodnoceného pomocí tomografie pozitronové emise 15O-H2O.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14000
        • Service de Cardiologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním s neischemickou dilatační kardiomyopatií
  • Třída II-III NYHA (New York Heart Association)
  • Nemají žádné kontraindikace k úsilí
  • Vysunutí frakce ≤ 40 %
  • pacient, který bude mít srdeční rehabilitaci
  • Věk nad 18 let
  • podepsán informovaný souhlas
  • pacient se systémem sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze > 160/90 mmHg
  • Vysoká hladina cholesterolu > 6,0 mmol/l
  • Diabetes známý a léčený
  • Aktivní kouření
  • Chlopenní onemocnění srdeční, vrozené nebo ischemické
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Věk <18 let
  • Hlavní opatrovnictví dospělých

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: srdeční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost průtoku krve myokardem během chladového testu
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu a po 3 měsících
změna oproti výchozímu stavu a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na srdeční rehabilitace

Předplatit