- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02524574
Tomografická pozitronová emise Posouzení vlivu srdeční rehabilitace na koronární endoteliální funkci při srdečním selhání (TEP-READ)
U pacientů se srdečním selháním úsilí prokázalo svou bezpečnost a zájem. Pacienti se srdečním selháním, endotel-dependentní periferní vazodilatace je narušena sníženou aktivitou endoteliální NO syntázy. Rehabilitační trénink výrazně zlepšuje periferní endoteliální funkci a toto zlepšení koreluje se zvýšením zátěžové kapacity. Dopad na koronární endoteliální funkci zůstává nedostatečně zdokumentován, zejména u neischemické dilatační choroby srdeční.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinnost srdeční rehabilitace na obnovu koronární endoteliální funkce u pacienta se srdečním selháním hodnoceného pomocí tomografie pozitronové emise 15O-H2O.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srdečním selháním s neischemickou dilatační kardiomyopatií
- Třída II-III NYHA (New York Heart Association)
- Nemají žádné kontraindikace k úsilí
- Vysunutí frakce ≤ 40 %
- pacient, který bude mít srdeční rehabilitaci
- Věk nad 18 let
- podepsán informovaný souhlas
- pacient se systémem sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze > 160/90 mmHg
- Vysoká hladina cholesterolu > 6,0 mmol/l
- Diabetes známý a léčený
- Aktivní kouření
- Chlopenní onemocnění srdeční, vrozené nebo ischemické
- Těhotné nebo kojící ženy
- Věk <18 let
- Hlavní opatrovnictví dospělých
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: srdeční rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost průtoku krve myokardem během chladového testu
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu a po 3 měsících
|
změna oproti výchozímu stavu a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na srdeční rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína