- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02524574
Tomografia Ocena emisji pozytonów wpływu rehabilitacji kardiologicznej na czynność śródbłonka naczyń wieńcowych w niewydolności serca (TEP-READ)
U pacjentów z niewydolnością serca popęd do wysiłku okazał się bezpieczny i interesujący. U pacjentów z niewydolnością serca zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń obwodowych jest osłabione przez zmniejszoną aktywność śródbłonkowej syntazy NO. Trening rehabilitacyjny istotnie poprawia funkcję śródbłonka obwodowego, a poprawa ta jest skorelowana ze wzrostem wydolności wysiłkowej. Wpływ na czynność śródbłonka naczyń wieńcowych pozostaje słabo udokumentowany, zwłaszcza w rozstrzeniowej chorobie serca innej niż niedokrwienna.
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności rehabilitacji kardiologicznej w przywracaniu funkcji śródbłonka naczyń wieńcowych u pacjenta z niewydolnością serca ocenianego za pomocą tomografii pozytonowo-emisyjnej 15O-H2O.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością serca z kardiomiopatią rozstrzeniową inną niż niedokrwienna
- Klasa II-III NYHA (Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne)
- Brak przeciwwskazań do wysiłku
- Wyrzut frakcji ≤ 40%
- pacjenta, który będzie miał rehabilitację kardiologiczną
- Wiek powyżej 18 lat
- podpisana świadoma zgoda
- pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie > 160/90 mmHg
- Wysoki poziom cholesterolu > 6,0 mmol/l
- Cukrzyca znana i leczona
- Aktywne palenie
- Wada zastawkowa serca, wrodzona lub niedokrwienna
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Wiek <18 lat
- Główna opieka dla dorosłych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rehabilitacja kardiologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szybkość przepływu krwi w mięśniu sercowym podczas zimnego testu
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej i po 3 miesiącach
|
zmiana w stosunku do wartości początkowej i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja kardiologiczna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone