- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02524574
Avaliação da Tomografia por Emissão de Pósitrons do Impacto da Reabilitação Cardíaca na Função Endotelial Coronária na Insuficiência Cardíaca (TEP-READ)
Em pacientes com insuficiência cardíaca, o impulso ao esforço tem demonstrado sua segurança e seu interesse. Em pacientes com insuficiência cardíaca, a vasodilatação periférica dependente do endotélio é prejudicada pela diminuição da atividade da NO sintase endotelial. O treinamento de reabilitação melhora significativamente a função endotelial periférica, e essa melhora está correlacionada com o aumento da capacidade de exercício. O impacto na função endotelial coronariana permanece pouco documentado, especialmente na cardiopatia dilatada não isquêmica.
O principal objetivo deste estudo é investigar a efetividade da reabilitação cardíaca na restauração da função endotelial coronariana em paciente com insuficiência cardíaca avaliado por Tomografia por Emissão de Pósitrons 15O-H2O.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca com cardiomiopatia dilatada não isquêmica
- Classe II-III NYHA (New York Heart Association)
- Não tendo nenhuma contra-indicação ao esforço
- Fração de Ejeção ≤ 40%
- paciente que fará reabilitação cardíaca
- Idade acima de 18 anos
- consentimento informado assinado
- paciente com um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Hipertensão > 160/90 mmHg
- Nível de colesterol alto > 6,0 mmol/l
- Diabetes conhecido e tratado
- Fumo ativo
- Doença cardíaca valvar, congênita ou isquêmica
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Idade <18 anos
- Tutela adulta maior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação Cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de fluxo sanguíneo miocárdico durante o teste de frio
Prazo: mudança em relação à linha de base e após 3 meses
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mudança em relação à linha de base e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-089
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