- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02524574
Томографическая позитронно-эмиссионная оценка влияния кардиореабилитации на коронарную эндотелиальную функцию при сердечной недостаточности (TEP-READ)
У больных с сердечной недостаточностью стремление к усилию продемонстрировало свою безопасность и интерес. У больных с сердечной недостаточностью эндотелийзависимая периферическая вазодилатация нарушается за счет снижения активности эндотелиальной NO-синтазы. Реабилитационная тренировка значительно улучшает функцию периферического эндотелия, и это улучшение коррелирует с увеличением переносимости физической нагрузки. Влияние на функцию коронарного эндотелия остается плохо документированным, особенно при неишемической дилатационной болезни сердца.
Основной целью данного исследования является изучение эффективности кардиореабилитации на восстановление функции коронарного эндотелия у пациентов с сердечной недостаточностью, оцененной с помощью позитронно-эмиссионной томографии 15O-H2O.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью с неишемической дилатационной кардиомиопатией
- Класс II-III NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)
- Отсутствие противопоказаний к усилиям
- Выброс фракции ≤ 40%
- пациент, которому предстоит кардиологическая реабилитация
- Возраст старше 18 лет
- информированное согласие подписано
- пациент со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Гипертония > 160/90 мм рт.ст.
- Высокий уровень холестерина > 6,0 ммоль/л
- Диабет известен и лечится
- Активное курение
- Клапанный порок сердца, врожденный или ишемический
- Беременные или кормящие женщины
- Возраст <18 лет
- Опекунство над взрослыми
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сердечная реабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость кровотока миокарда при холодовой пробе
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .