- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02524574
Tomografia: positronipäästöjen arviointi sydämen kuntoutuksen vaikutuksesta sepelvaltimon endoteelin toimintaan sydämen vajaatoiminnassa (TEP-READ)
Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ponnistelu on osoittanut turvallisuutensa ja kiinnostuksensa. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, endoteelin NO-syntaasin vähentynyt aktiivisuus heikentää endoteelistä riippuvaa perifeeristä vasodilataatiota. Kuntoutusharjoittelu parantaa merkittävästi perifeeristä endoteelin toimintaa, ja tämä parannus korreloi harjoituskyvyn lisääntymisen kanssa. Vaikutus sepelvaltimon endoteelin toimintaan on edelleen huonosti dokumentoitu, erityisesti ei-iskeemisessä laajentuneessa sydänsairaudessa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia sydämen kuntoutuksen tehokkuutta sepelvaltimon endoteelin toiminnan palauttamisessa sydämen vajaatoimintapotilaalla, joka on arvioitu Tomography Positron Emission 15O-H2O:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia
- Luokka II-III NYHA (New York Heart Association)
- Yrityksellä ei ole vasta-aiheita
- Fraktion poisto ≤ 40 %
- potilas, jolle tehdään sydänkuntoutus
- Ikä yli 18 vuotta
- tietoinen suostumus allekirjoitettu
- potilas, jolla on sosiaaliturvajärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio > 160/90 mmHg
- Korkea kolesterolitaso > 6,0 mmol/l
- Diabetes tunnettu ja hoidettu
- Aktiivinen tupakointi
- Sydänläppäsairaus, synnynnäinen tai iskeeminen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ikä <18 vuotta
- Suuri aikuisen huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sydämen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen verenvirtaus kylmätestin aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Legallois D, Belin A, Nesterov SV, Milliez P, Parienti JJ, Knuuti J, Abbas A, Tirel O, Agostini D, Manrique A. Cardiac rehabilitation improves coronary endothelial function in patients with heart failure due to dilated cardiomyopathy: A positron emission tomography study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):129-36. doi: 10.1177/2047487314565739. Epub 2014 Dec 18.
- Tuffier S, Legallois D, Belin A, Joubert M, Bailliez A, Redonnet M, Agostini D, Manrique A. Assessment of endothelial function and myocardial flow reserve using (15)O-water PET without attenuation correction. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Feb;43(2):288-295. doi: 10.1007/s00259-015-3163-x. Epub 2015 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .