産後うつ病の症状に対する創造的介入の影響
産後うつ病 (PND) は、英国だけで年間少なくとも 75,000 例の新しい母親の 12.9% に影響を与えると予想されます。 しかし、それにもかかわらず、現在、新しい母親へのサポートが懸念されるほど不足しており、英国のヘルスケアトラストの 64% が産後うつ病の治療戦略を持っておらず、現在の薬理学的および心理的治療モデルに欠陥があることをデータが示唆しています. その結果、音楽などの有望な心理社会的介入に関する研究は、産後うつ病を治療するための新しいパラダイムを開発するために重要です。
このプロジェクトは、アンケート調査と介入調査の 2 つのフェーズを通じて、音楽が産後うつ病に及ぼす影響を調査する意欲的な研究プログラムです。 この記録は介入研究用です。 アンケート調査には別の記録があります。 両方のホスト病院サイトを受け入れています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、チェルシー王立音楽大学とウェストミンスター病院が主導する歌唱介入の有効性を、産後うつ病の発生と影響を軽減するための心理社会的ツールとしてテストしています。 これは、ランダム化されたコントロール デザインで心理的、生理学的、および生物学的データを三角測量し、新しい母親に対するより一般的な心理社会的介入 (プレイ グループ) および心理社会的介入のないコントロール グループと比較して、介入の効果に関する包括的な洞察を提供します。 この研究は、3 つの介入のそれぞれに 50 ～ 80 人の女性を募集することを目的としています (合計 150 ～ 240 人)。
この研究では、検証済みの心理的スケール、詳細な定性的インタビューと観察、およびバイオマーカー分析を含む混合方法の方法論が使用されます。 結果が有望であれば、歌唱介入をより多くの病院や地域環境に拡大する計画があります.
フェーズ B は、チェルシーおよびウェストミンスター病院ロンドンの地域内の NHS サイトに開かれ、そこから女性がセッションに参加することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
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London、イギリス、SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後9ヶ月までのお子さんがいる女性
- EPDSの最低スコア10でPNDを示唆する症状
除外基準:
- 妊娠・産後週数の制限外
- イングランド国外に住む
- 参加者のお断り
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者は通常のケアを続けます。
計画的な介入はありません。
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アクティブコンパレータ：グループプレイ
参加者は、週に 1 時間、赤ちゃんと一緒に 10 週間のグループ遊びに参加し、通常のケアと並行して地域社会で行われます。
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セッションは、王立音楽大学の学生が支援するプロの開業医が主導します。
参加者はグループプレイ活動に参加します。
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実験的：歌う
参加者は、赤ちゃんと一緒に週に 1 時間、10 週間のグループ歌唱活動に参加します。
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セッションは、王立音楽大学の学生が支援するプロの開業医が主導します。
参加者は赤ちゃんと一緒に歌を学び、一緒に新しい音楽素材を作成するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後うつ病
時間枠：6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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Edinburgh Postnatal Depression Scaleで測定
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6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス
時間枠：6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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短い Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale で測定
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6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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自尊心
時間枠：6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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ローゼンバーグ自尊心スケールで測定
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6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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社会的機能
時間枠：6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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社会規定尺度で測定
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6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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炎症性免疫応答
時間枠：6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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コルチゾールとサイトカイン活性をテストするために唾液サンプルで測定
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6 週間および 10 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Aaron Williamon, PhD、Royal College of Music / Imperial College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fancourt D, Perkins R. Creative interventions for symptoms of postnatal depression: A process evaluation of implementation. Arts Health. 2019 Feb;11(1):38-53. doi: 10.1080/17533015.2017.1413398. Epub 2018 Jan 23.
- Perkins R, Yorke S, Fancourt D. How group singing facilitates recovery from the symptoms of postnatal depression: a comparative qualitative study. BMC Psychol. 2018 Aug 17;6(1):41. doi: 10.1186/s40359-018-0253-0.
- Fancourt D, Perkins R. Effect of singing interventions on symptoms of postnatal depression: three-arm randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2018 Feb;212(2):119-121. doi: 10.1192/bjp.2017.29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。