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Der Einfluss kreativer Interventionen auf die Symptome einer postnatalen Depression

12. April 2017 aktualisiert von: Royal College of Music

Es wird erwartet, dass 12,9 % der jungen Mütter mit mindestens 75.000 Fällen pro Jahr allein in Großbritannien von einer postnatalen Depression (PND) betroffen sind. Trotzdem gibt es derzeit einen besorgniserregenden Mangel an Unterstützung für junge Mütter, wobei Daten darauf hindeuten, dass 64 % der Gesundheitsstiftungen im Vereinigten Königreich keine Strategie zur Behandlung postnataler Depressionen haben, und dass die aktuellen pharmakologischen und psychologischen Behandlungsmodelle Mängel aufweisen. Folglich ist die Erforschung vielversprechender psychosozialer Interventionen wie Musik entscheidend für die Entwicklung neuer Paradigmen zur Behandlung postnataler Depressionen.

Dieses Projekt ist ein ehrgeiziges Forschungsprogramm, das die Auswirkungen von Musik auf postnatale Depressionen in zwei Phasen untersucht: eine Fragebogenstudie und eine Interventionsstudie. Diese Aufzeichnung ist für die Interventionsstudie. Die Fragebogenstudie hat einen separaten Datensatz. Wir akzeptieren Standorte von Gastkrankenhäusern für beide.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie testet die Wirksamkeit von Gesangsinterventionen unter der Leitung des Royal College of Music in Chelsea und des Westminster Hospital als psychosoziales Instrument zur Verringerung des Auftretens und der Auswirkungen postnataler Depressionen. Es trianguliert psychologische, physiologische und biologische Daten in einem randomisierten Kontrolldesign, um einen umfassenden Einblick in die Auswirkungen der Intervention im Vergleich zu einer häufigeren psychosozialen Intervention für junge Mütter (Spielgruppen) und einer Kontrollgruppe ohne psychosoziale Interventionen zu geben. Die Studie zielt darauf ab, 50-80 Frauen für jede der drei Interventionen zu rekrutieren (insgesamt 150-240).

Die Studie wird eine Mixed-Method-Methodik verwenden, die validierte psychologische Skalen, eingehende qualitative Interviews und Beobachtungen sowie Biomarker-Analysen umfasst. Wenn die Ergebnisse vielversprechend sind, gibt es Pläne, die Gesangsintervention auf mehr Krankenhäuser und kommunale Einrichtungen auszudehnen.

Phase B steht NHS-Standorten in der Region Chelsea und dem Westminster Hospital London offen, von denen aus Frauen zu den Sitzungen reisen könnten, um daran teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9HS
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die ein Kind im Alter von bis zu 9 Monaten haben
  • Symptome, die auf PND hindeuten, bei einer Mindestpunktzahl von 10 auf dem EPDS

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Grenzen der Anzahl der Wochen schwanger/nach der Geburt
  • Leben außerhalb Englands
  • Ablehnung der Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer fahren mit der üblichen Sorgfalt fort. Kein geplanter Eingriff.
Aktiver Komparator: Gruppenspiel
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang an Gruppenspielaktivitäten für eine Stunde pro Woche mit ihrem Baby in einer Gemeinschaftsumgebung teil, neben der üblichen Betreuung, die sie möglicherweise erhalten.
Verhalten: Gruppenspiel
Die Sitzungen werden von einem professionellen Praktiker geleitet, der von Studenten des Royal College of Music unterstützt wird. Die Teilnehmer nehmen an Gruppenspielaktivitäten teil.
Experimental: Singen
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang an Gruppengesangsaktivitäten für eine Stunde pro Woche mit ihrem Baby in einem Gemeinschaftsumfeld teil, neben der üblichen Betreuung, die sie möglicherweise erhalten.
Verhalten: Singen
Die Sitzungen werden von einem professionellen Praktiker geleitet, der von Studenten des Royal College of Music unterstützt wird. Die Teilnehmer werden mit ihren Babys Lieder lernen und dabei helfen, gemeinsam neues musikalisches Material zu schaffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postnatale Depression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Gemessen mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Gemessen mit der kurzen Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Selbstachtung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Gemessen mit der Rosenberg-Selbstwertskala
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Gemessen mit der Sozialversicherungsskala
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Entzündliche Immunantwort
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Gemessen mit Speichelproben zum Test auf Cortisol- und Zytokinaktivität
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Music

Mitarbeiter

Imperial College London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienstuhl: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SATB2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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