Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van creatieve interventies op symptomen van postnatale depressie

12 april 2017 bijgewerkt door: Royal College of Music

Postnatale depressie (PND) zal naar verwachting 12,9% van de nieuwe moeders treffen met alleen al in het VK minstens 75.000 gevallen per jaar. Desondanks is er momenteel een zorgwekkend gebrek aan ondersteuning voor nieuwe moeders, met gegevens die suggereren dat 64% van de gezondheidszorg in het VK geen strategie heeft voor de behandeling van postnatale depressie, en tekortkomingen in de huidige farmacologische en psychologische behandelingsmodellen. Daarom is onderzoek naar veelbelovende psychosociale interventies zoals muziek van cruciaal belang voor het ontwikkelen van nieuwe paradigma's voor de behandeling van postnatale depressie.

Dit project is een ambitieus onderzoeksprogramma dat de effecten van muziek op postnatale depressie onderzoekt in twee fasen: een vragenlijstonderzoek en een interventieonderzoek. Dit dossier is voor de interventiestudie. Het vragenlijstonderzoek heeft een apart dossier. We accepteren gastziekenhuizen voor beide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie test de effectiviteit van zanginterventies onder leiding van het Royal College of Music in het Chelsea and Westminster Hospital als een psychosociaal hulpmiddel om het optreden en de effecten van postnatale depressie te verminderen. Het trianguleert psychologische, fysiologische en biologische gegevens in een gerandomiseerd controleontwerp om een ​​uitgebreid inzicht te geven in de effecten van de interventie in vergelijking met een meer gebruikelijke psychosociale interventie voor nieuwe moeders (speelgroepen) en een controlegroep zonder psychosociale interventies. De studie heeft tot doel 50-80 vrouwen te rekruteren voor elk van de drie interventies (150-240 in totaal).

De studie zal een mixed-method methodologie gebruiken die bestaat uit gevalideerde psychologische schalen, kwalitatieve diepte-interviews en observaties en biomarkeranalyse. Als de resultaten veelbelovend zijn, zijn er plannen om de zanginterventie op te schalen naar meer ziekenhuizen en gemeenschapsinstellingen.

Fase B staat open voor NHS-locaties in de regio Chelsea en Westminster Hospital London, van waaruit vrouwen naar de sessies kunnen reizen om deel te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9HS
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een kind hebben tot 9 maanden oud
  • Symptomen die wijzen op PND bij een minimale score van 10 op de EPDS

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de grenzen van het aantal weken zwanger/geboorte
  • Woont buiten Engeland
  • Weigering aan deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers gaan door met de gebruikelijke zorg. Geen geplande interventie.
Actieve vergelijker: Groepsspel
Deelnemers nemen gedurende 10 weken deel aan groepsspeelactiviteiten gedurende een uur per week met hun baby in een gemeenschapsomgeving, naast de gebruikelijke zorg die ze mogelijk krijgen.
Gedragsmatig: Groepsspel
Sessies worden geleid door een professionele beoefenaar, bijgestaan ​​door studenten van het Royal College of Music. De deelnemers nemen deel aan groepsspelactiviteiten.
Experimenteel: Zingen
Deelnemers nemen gedurende 10 weken deel aan groepszangactiviteiten gedurende een uur per week met hun baby in een gemeenschapsomgeving, naast de gebruikelijke zorg die ze mogelijk krijgen.
Gedragsmatig: Zingen
Sessies worden geleid door een professionele beoefenaar, bijgestaan ​​door studenten van het Royal College of Music. Deelnemers leren liedjes met hun baby's en helpen samen nieuw muzikaal materiaal te creëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken
Gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken
Gemeten met de korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken
Gemeten met de Rosenberg Zelfwaarderingsschaal
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken
Gemeten met de Schaal Sociale Voorzieningen
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken
Inflammatoire immuunrespons
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken
Gemeten met speekselmonsters om te testen op cortisol- en cytokine-activiteit
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal College of Music

Medewerkers

Imperial College London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SATB2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren