- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02526407
L'impact des interventions créatives sur les symptômes de la dépression postnatale
La dépression post-natale (PND) devrait affecter 12,9 % des nouvelles mères avec au moins 75 000 cas par an au Royaume-Uni uniquement. Cependant, malgré cela, il existe actuellement un manque inquiétant de soutien pour les nouvelles mères, avec des données suggérant que 64% des fiducies de soins de santé au Royaume-Uni n'ont pas de stratégie pour traiter la dépression postnatale, et des défauts dans les modèles de traitement pharmacologiques et psychologiques actuels. Par conséquent, la recherche d'interventions psychosociales prometteuses telles que la musique est essentielle au développement de nouveaux paradigmes pour le traitement de la dépression postnatale.
Ce projet est un programme de recherche ambitieux qui étudie les effets de la musique sur la dépression postnatale à travers deux phases : une étude par questionnaire et une étude d'intervention. Ce dossier est pour l'étude d'intervention. L'étude par questionnaire a un dossier séparé. Nous acceptons les sites hospitaliers hôtes pour les deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude teste l'efficacité des interventions de chant menées par le Royal College of Music du Chelsea and Westminster Hospital en tant qu'outil psychosocial pour réduire la survenue et les effets de la dépression postnatale. Il triangule les données psychologiques, physiologiques et biologiques dans une conception de contrôle randomisée pour fournir un aperçu complet des effets de l'intervention par rapport à une intervention psychosociale plus courante pour les nouvelles mères (groupes de jeu) et à un groupe témoin sans intervention psychosociale. L'étude vise à recruter 50 à 80 femmes dans chacune des trois interventions (150 à 240 au total).
L'étude utilisera une méthodologie mixte comprenant des échelles psychologiques validées, des entretiens et observations qualitatifs approfondis et une analyse de biomarqueurs. Si les résultats sont prometteurs, des plans sont en place pour étendre l'intervention de chant à davantage d'hôpitaux et de milieux communautaires.
La phase B sera ouverte aux sites du NHS dans la région de Chelsea et de l'hôpital Westminster de Londres à partir desquels les femmes pourront se rendre aux sessions pour participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, Royaume-Uni, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont un enfant jusqu'à 9 mois
- Symptômes évocateurs de PND à un score minimum de 10 sur l'EPDS
Critère d'exclusion:
- En dehors des limites du nombre de semaines de grossesse/post naissance
- Vivre hors d'Angleterre
- Refus aux participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants continuent avec les soins habituels.
Aucune intervention prévue.
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Comparateur actif: Jeu de groupe
Les participantes participent à 10 semaines d'activités de jeu en groupe pendant une heure par semaine avec leur bébé dans un cadre communautaire parallèlement aux soins habituels qu'ils peuvent recevoir.
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Les séances seront animées par un praticien professionnel assisté d'étudiants du Royal College of Music.
Les participants prendront part à des activités de jeu en groupe.
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Expérimental: En chantant
Les participants participent à 10 semaines d'activités de chant en groupe pendant une heure par semaine avec leur bébé dans un cadre communautaire parallèlement aux soins habituels qu'ils peuvent recevoir.
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Les séances seront animées par un praticien professionnel assisté d'étudiants du Royal College of Music.
Les participants apprendront des chansons avec leurs bébés et aideront à créer ensemble du nouveau matériel musical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression postnatale
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Mesuré avec l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg
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Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être mental
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Mesuré avec la courte échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg
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Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Amour propre
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Mesuré avec l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
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Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Fonctionnement social
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Mesuré avec l'échelle des dispositions sociales
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Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Réponse immunitaire inflammatoire
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Mesuré avec des échantillons de salive pour tester l'activité du cortisol et des cytokines
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Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fancourt D, Perkins R. Creative interventions for symptoms of postnatal depression: A process evaluation of implementation. Arts Health. 2019 Feb;11(1):38-53. doi: 10.1080/17533015.2017.1413398. Epub 2018 Jan 23.
- Perkins R, Yorke S, Fancourt D. How group singing facilitates recovery from the symptoms of postnatal depression: a comparative qualitative study. BMC Psychol. 2018 Aug 17;6(1):41. doi: 10.1186/s40359-018-0253-0.
- Fancourt D, Perkins R. Effect of singing interventions on symptoms of postnatal depression: three-arm randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2018 Feb;212(2):119-121. doi: 10.1192/bjp.2017.29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SATB2015
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