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L'impact des interventions créatives sur les symptômes de la dépression postnatale

12 avril 2017 mis à jour par: Royal College of Music

La dépression post-natale (PND) devrait affecter 12,9 % des nouvelles mères avec au moins 75 000 cas par an au Royaume-Uni uniquement. Cependant, malgré cela, il existe actuellement un manque inquiétant de soutien pour les nouvelles mères, avec des données suggérant que 64% des fiducies de soins de santé au Royaume-Uni n'ont pas de stratégie pour traiter la dépression postnatale, et des défauts dans les modèles de traitement pharmacologiques et psychologiques actuels. Par conséquent, la recherche d'interventions psychosociales prometteuses telles que la musique est essentielle au développement de nouveaux paradigmes pour le traitement de la dépression postnatale.

Ce projet est un programme de recherche ambitieux qui étudie les effets de la musique sur la dépression postnatale à travers deux phases : une étude par questionnaire et une étude d'intervention. Ce dossier est pour l'étude d'intervention. L'étude par questionnaire a un dossier séparé. Nous acceptons les sites hospitaliers hôtes pour les deux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude teste l'efficacité des interventions de chant menées par le Royal College of Music du Chelsea and Westminster Hospital en tant qu'outil psychosocial pour réduire la survenue et les effets de la dépression postnatale. Il triangule les données psychologiques, physiologiques et biologiques dans une conception de contrôle randomisée pour fournir un aperçu complet des effets de l'intervention par rapport à une intervention psychosociale plus courante pour les nouvelles mères (groupes de jeu) et à un groupe témoin sans intervention psychosociale. L'étude vise à recruter 50 à 80 femmes dans chacune des trois interventions (150 à 240 au total).

L'étude utilisera une méthodologie mixte comprenant des échelles psychologiques validées, des entretiens et observations qualitatifs approfondis et une analyse de biomarqueurs. Si les résultats sont prometteurs, des plans sont en place pour étendre l'intervention de chant à davantage d'hôpitaux et de milieux communautaires.

La phase B sera ouverte aux sites du NHS dans la région de Chelsea et de l'hôpital Westminster de Londres à partir desquels les femmes pourront se rendre aux sessions pour participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW10 9HS
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui ont un enfant jusqu'à 9 mois
  • Symptômes évocateurs de PND à un score minimum de 10 sur l'EPDS

Critère d'exclusion:

  • En dehors des limites du nombre de semaines de grossesse/post naissance
  • Vivre hors d'Angleterre
  • Refus aux participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants continuent avec les soins habituels. Aucune intervention prévue.
Comparateur actif: Jeu de groupe
Les participantes participent à 10 semaines d'activités de jeu en groupe pendant une heure par semaine avec leur bébé dans un cadre communautaire parallèlement aux soins habituels qu'ils peuvent recevoir.
Les séances seront animées par un praticien professionnel assisté d'étudiants du Royal College of Music. Les participants prendront part à des activités de jeu en groupe.
Expérimental: En chantant
Les participants participent à 10 semaines d'activités de chant en groupe pendant une heure par semaine avec leur bébé dans un cadre communautaire parallèlement aux soins habituels qu'ils peuvent recevoir.
Les séances seront animées par un praticien professionnel assisté d'étudiants du Royal College of Music. Les participants apprendront des chansons avec leurs bébés et aideront à créer ensemble du nouveau matériel musical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression postnatale
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
Mesuré avec l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg
Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
Mesuré avec la courte échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg
Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
Amour propre
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
Mesuré avec l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
Fonctionnement social
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
Mesuré avec l'échelle des dispositions sociales
Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
Réponse immunitaire inflammatoire
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines
Mesuré avec des échantillons de salive pour tester l'activité du cortisol et des cytokines
Changement par rapport au départ à 6 semaines et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2015

Première publication (Estimation)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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