Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kreativa insatser på symtom på postnatal depression

12 april 2017 uppdaterad av: Royal College of Music

Postnatal depression (PND) förväntas drabba 12,9 % av nyblivna mammor med minst 75 000 fall per år bara i Storbritannien. Men trots detta finns det för närvarande en oroande brist på stöd för nyblivna mödrar, med data som tyder på att 64 % av vårdcentralerna i Storbritannien inte har en strategi för att behandla postnatal depression, och brister i de nuvarande farmakologiska och psykologiska behandlingsmodellerna. Följaktligen är forskning om lovande psykosociala insatser såsom musik avgörande för att utveckla nya paradigm för behandling av postnatal depression.

Detta projekt är ett ambitiöst forskningsprogram som undersöker musikens effekter på postnatal depression genom två faser: en enkätstudie och en interventionsstudie. Denna post är för interventionsstudien. Enkätstudien har ett separat register. Vi accepterar värdsjukhusplatser för båda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien testar effektiviteten av sånginterventioner som leds av Royal College of Music vid Chelsea och Westminster Hospital som ett psykosocialt verktyg för att minska förekomsten och effekterna av postnatal depression. Den triangulerar psykologiska, fysiologiska och biologiska data i en randomiserad kontrolldesign för att ge en heltäckande inblick i interventionens effekter i jämförelse med en vanligare psykosocial intervention för nyblivna mammor (lekgrupper) och en kontrollgrupp utan psykosociala interventioner. Studien syftar till att rekrytera 50-80 kvinnor till var och en av de tre interventionerna (150-240 totalt).

Studien kommer att använda en blandad metodik som omfattar validerade psykologiska skalor, djupgående kvalitativa intervjuer och observationer och biomarkörsanalys. Om resultaten är lovande finns det planer på att skala sånginterventionen till fler sjukhus och samhällsmiljöer.

Fas B kommer att vara öppen för NHS-platser i regionen Chelsea och Westminster Hospital London, varifrån kvinnor kan resa till sessionerna för att delta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW10 9HS
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Storbritannien, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som har ett barn upp till 9 månader
  • Symtom som tyder på PND vid minst 10 poäng på EPDS

Exklusions kriterier:

  • Utanför gränserna för antal veckor gravid/efter födseln
  • Bor utanför England
  • Avslag till deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna fortsätter med sedvanlig omsorg. Inget planerat ingripande.
Aktiv komparator: Gruppspel
Deltagarna deltar i 10 veckors grupplekaktiviteter under en timme per vecka med sin bebis i en gemenskap tillsammans med all vanlig vård de kan få.
Beteende: Gruppspel
Sessionerna kommer att ledas av en professionell utövare assisterad av studenter från Royal College of Music. Deltagarna kommer att delta i grupplekaktiviteter.
Experimentell: Sång
Deltagarna deltar i 10 veckors gruppsångaktiviteter under en timme per vecka med sin bebis i en gemenskap tillsammans med all vanlig vård de kan få.
Beteende: Sång
Sessionerna kommer att ledas av en professionell utövare assisterad av studenter från Royal College of Music. Deltagarna kommer att lära sig låtar med sina bebisar och hjälpa till att skapa nytt musikmaterial tillsammans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postnatal depression
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor
Mätt med Edinburgh Postnatal Depression Scale
Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor
Mätt med den korta Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor
Självkänsla
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor
Mätt med Rosenbergs självförtroendeskala
Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor
Socialt fungerande
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor
Mätt med skalan för sociala avsättningar
Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor
Inflammatoriskt immunsvar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor
Mäts med salivprover för att testa kortisol och cytokinaktivitet
Ändring från baslinjen vid 6 veckor och 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal College of Music

Samarbetspartners

Imperial College London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studiestol: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SATB2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera