Luovien interventioiden vaikutus synnytyksen jälkeisen masennuksen oireisiin
Synnytyksen jälkeisen masennuksen (PND) odotetaan vaikuttavan 12,9 prosenttiin uusista äideistä vähintään 75 000 tapausta vuodessa pelkästään Isossa-Britanniassa. Tästä huolimatta uusille äideille tarjottavan tuen puute on tällä hetkellä huolestuttavaa, ja tiedot viittaavat siihen, että 64 prosentilla Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuollon rahastoista ei ole strategiaa synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon, ja puutteita nykyisissä farmakologisissa ja psykologisissa hoitomalleissa. Tästä syystä lupaavien psykososiaalisten interventioiden, kuten musiikin, tutkimus on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä uusia paradigmoja synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon.
Tämä projekti on kunnianhimoinen tutkimusohjelma, joka tutkii musiikin vaikutuksia postnataaliseen masennukseen kahdessa vaiheessa: kyselytutkimus ja interventiotutkimus. Tämä tietue on interventiotutkimusta varten. Kyselytutkimuksesta on erillinen tietue. Otamme vastaan isäntäsairaalapaikkoja molemmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa testataan Chelsean Royal College of Musicin ja Westminster Hospitalin johtamien lauluinterventioiden tehokkuutta psykososiaalisena työkaluna synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintymisen ja vaikutusten vähentämiseksi. Se kolmioi psykologiset, fysiologiset ja biologiset tiedot satunnaistettuun kontrollisuunnitelmaan, jotta saadaan kattava käsitys toimenpiteen vaikutuksista verrattuna yleisempään psykososiaaliseen interventioon uusille äideille (leikkiryhmät) ja kontrolliryhmään, jossa ei ole psykososiaalisia interventioita. Tutkimuksen tavoitteena on saada 50-80 naista kuhunkin kolmesta interventiosta (yhteensä 150-240).
Tutkimuksessa käytetään sekametodologiaa, joka koostuu validoiduista psykologisista asteikoista, syvällisistä kvalitatiivisista haastatteluista ja havainnoista sekä biomarkkerianalyysistä. Jos tulokset ovat lupaavia, on olemassa suunnitelmia lauluinterventioiden skaalaamisesta useammille sairaaloille ja yhteisöllisille ympäristöille.
Vaihe B on avoinna NHS:n toimipisteille Chelsean alueella ja Westminster Hospital Londonissa, josta naiset voivat matkustaa istuntoihin osallistuakseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on enintään 9 kuukauden ikäinen lapsi
- PND:hen viittaavat oireet vähintään 10 pisteellä EPDS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausviikkojen/synnytyksen jälkeisten rajojen ulkopuolella
- Asuu Englannin ulkopuolella
- Kieltäytyminen osallistujilta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat jatkavat normaalisti.
Ei suunniteltua interventiota.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmäpeli
Osallistujat osallistuvat 10 viikon ryhmäleikkitoimintaan tunnin ajan viikossa vauvansa kanssa yhteisöllisissä ympäristöissä tavanomaisen hoidon ohella.
|
Istuntoja johtaa ammattilainen, jota avustavat Royal College of Musicin opiskelijat.
Osallistujat osallistuvat ryhmäleikkitoimintaan.
|
|
Kokeellinen: Laulaminen
Osallistujat osallistuvat 10 viikon ryhmälaulutoimintaan tunnin viikossa vauvansa kanssa yhteisöllisissä ympäristöissä tavanomaisen hoidon ohella.
|
Istuntoja johtaa ammattilainen, jota avustavat Royal College of Musicin opiskelijat.
Osallistujat oppivat lauluja vauvojensa kanssa ja auttavat luomaan yhdessä uutta musiikkimateriaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
Mitattu Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
Mitattu lyhyellä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
Mitattu Rosenbergin itsetunto-asteikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
Sosiaaliturva-asteikolla mitattuna
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
|
Tulehduksellinen immuunivaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
Mitattu sylkinäytteillä kortisoli- ja sytokiiniaktiivisuuden testaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fancourt D, Perkins R. Creative interventions for symptoms of postnatal depression: A process evaluation of implementation. Arts Health. 2019 Feb;11(1):38-53. doi: 10.1080/17533015.2017.1413398. Epub 2018 Jan 23.
- Perkins R, Yorke S, Fancourt D. How group singing facilitates recovery from the symptoms of postnatal depression: a comparative qualitative study. BMC Psychol. 2018 Aug 17;6(1):41. doi: 10.1186/s40359-018-0253-0.
- Fancourt D, Perkins R. Effect of singing interventions on symptoms of postnatal depression: three-arm randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2018 Feb;212(2):119-121. doi: 10.1192/bjp.2017.29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SATB2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .