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O impacto das intervenções criativas nos sintomas da depressão pós-parto

12 de abril de 2017 atualizado por: Royal College of Music

Prevê-se que a depressão pós-parto (PND) afete 12,9% das novas mães, com pelo menos 75.000 casos por ano apenas no Reino Unido. No entanto, apesar disso, existe atualmente uma preocupante falta de apoio às novas mães, com dados sugerindo que 64% dos fundos de saúde no Reino Unido não possuem uma estratégia para tratar a depressão pós-parto e falhas nos atuais modelos de tratamento farmacológico e psicológico. Consequentemente, a pesquisa de intervenções psicossociais promissoras, como a música, é fundamental para o desenvolvimento de novos paradigmas para o tratamento da depressão pós-parto.

Este projeto é um ambicioso programa de pesquisa que investiga os efeitos da música na depressão pós-parto por meio de duas fases: um estudo de questionário e um estudo de intervenção. Este registro é para o estudo de intervenção. O estudo do questionário tem um registro separado. Estamos aceitando sites de hospitais de acolhimento para ambos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo testa a eficácia das intervenções de canto lideradas pelo Royal College of Music em Chelsea e Westminster Hospital como uma ferramenta psicossocial para reduzir a ocorrência e os efeitos da depressão pós-parto. Ele triangula dados psicológicos, fisiológicos e biológicos em um projeto de controle randomizado para fornecer uma visão abrangente dos efeitos da intervenção em comparação com uma intervenção psicossocial mais comum para novas mães (grupos de brincadeiras) e um grupo de controle sem intervenções psicossociais. O estudo visa recrutar 50-80 mulheres em cada uma das três intervenções (150-240 no total).

O estudo utilizará uma metodologia de método misto compreendendo escalas psicológicas validadas, entrevistas e observações qualitativas em profundidade e análise de biomarcadores. Se os resultados forem promissores, existem planos para escalar a intervenção do canto para mais hospitais e ambientes comunitários.

A Fase B será aberta aos locais do NHS na região de Chelsea e Westminster Hospital London, de onde as mulheres poderão viajar para as sessões para participar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW10 9HS
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Reino Unido, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que têm filho até 9 meses
  • Sintomas sugestivos de PND com pontuação mínima de 10 no EPDS

Critério de exclusão:

  • Fora dos limites do número de semanas de gravidez/pós-parto
  • Morar fora da Inglaterra
  • Recusa aos participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes continuam com os cuidados habituais. Nenhuma intervenção planejada.
Comparador Ativo: Jogar em grupo
Os participantes participam de 10 semanas de atividades lúdicas em grupo por uma hora por semana com seu bebê em um ambiente comunitário, juntamente com qualquer cuidado usual que possam estar recebendo.
As sessões serão conduzidas por um profissional assistido por alunos do Royal College of Music. Os participantes participarão de atividades lúdicas em grupo.
Experimental: Cantoria
Os participantes participam de 10 semanas de atividades de canto em grupo durante uma hora por semana com seu bebê em um ambiente comunitário, juntamente com qualquer cuidado usual que possam estar recebendo.
As sessões serão conduzidas por um profissional assistido por alunos do Royal College of Music. Os participantes aprenderão canções com seus bebês e ajudarão a criar juntos um novo material musical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós Natal
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas
Medido com a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar mental
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas
Medido com a escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas
Auto estima
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas
Medido com a escala de auto-estima de Rosenberg
Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas
Funcionamento social
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas
Medido com a Escala de Provisões Sociais
Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas
Resposta imune inflamatória
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas
Medido com amostras de saliva para testar a atividade de cortisol e citocinas
Mudança da linha de base em 6 semanas e 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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