Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kreative intervensjoner på symptomer på postnatal depresjon

12. april 2017 oppdatert av: Royal College of Music

Postnatal depresjon (PND) forventes å påvirke 12,9 % av nybakte mødre med minst 75 000 tilfeller per år i Storbritannia alene. Til tross for dette er det for tiden en bekymringsfull mangel på støtte for nybakte mødre, med data som tyder på at 64 % av helseforetakene i Storbritannia ikke har en strategi for behandling av postnatal depresjon, og mangler i dagens farmakologiske og psykologiske behandlingsmodeller. Følgelig er forskning på lovende psykososiale intervensjoner som musikk avgjørende for å utvikle nye paradigmer for behandling av postnatal depresjon.

Dette prosjektet er et ambisiøst forskningsprogram som undersøker effekten av musikk på postnatal depresjon gjennom to faser: en spørreskjemastudie og en intervensjonsstudie. Denne posten er for intervensjonsstudien. Spørreskjemastudien har en egen journal. Vi godtar vertssykehussider for begge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tester effektiviteten av sangintervensjoner ledet av Royal College of Music ved Chelsea og Westminster Hospital som et psykososialt verktøy for å redusere forekomsten og effekten av postnatal depresjon. Den triangulerer psykologiske, fysiologiske og biologiske data i et randomisert kontrolldesign for å gi en omfattende innsikt i intervensjonens effekter sammenlignet med en mer vanlig psykososial intervensjon for nybakte mødre (lekegrupper) og en kontrollgruppe uten psykososiale intervensjoner. Studien tar sikte på å rekruttere 50-80 kvinner til hver av de tre intervensjonene (150-240 totalt).

Studien vil benytte en blandet metode som omfatter validerte psykologiske skalaer, kvalitative dybdeintervjuer og observasjoner og biomarkøranalyse. Hvis resultatene er lovende, er det planer på plass for å skalere sangintervensjonen til flere sykehus og samfunnsmiljøer.

Fase B vil være åpen for NHS-steder i regionen Chelsea og Westminster Hospital London, hvorfra kvinner kan reise til øktene for å delta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW10 9HS
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Storbritannia, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som har barn opptil 9 måneder
  • Symptomer som tyder på PND ved en minimumscore på 10 på EPDS

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor grensene for antall uker gravid/etter fødsel
  • Bor utenfor England
  • Avslag til deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne fortsetter med vanlig forsiktighet. Ingen planlagte inngrep.
Aktiv komparator: Gruppelek
Deltakerne deltar i 10 uker med gruppelekeaktiviteter i én time per uke med babyen sin i fellesskapsmiljøer sammen med all vanlig omsorg de måtte motta.
Atferdsmessig: Gruppelek
Sesjonene vil bli ledet av en profesjonell utøver assistert av studenter fra Royal College of Music. Deltakerne vil delta i gruppelekeaktiviteter.
Eksperimentell: Sang
Deltakerne deltar i 10 uker med gruppesangaktiviteter i én time per uke med babyen sin i fellesskapsmiljøer sammen med all vanlig omsorg de måtte motta.
Atferdsmessig: Sang
Sesjonene vil bli ledet av en profesjonell utøver assistert av studenter fra Royal College of Music. Deltakerne vil lære sanger med babyene sine og være med på å lage nytt musikalsk materiale sammen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postnatal depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker
Målt med Edinburgh Postnatal Depression Scale
Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk velvære
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker
Målt med den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker
Selvtillit
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker
Målt med Rosenbergs selvfølelseskala
Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker
Sosial fungering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker
Målt med Social Provision Scale
Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker
Inflammatorisk immunrespons
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker
Målt med spyttprøver for å teste for kortisol- og cytokinaktivitet
Endring fra baseline ved 6 uker og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal College of Music

Samarbeidspartnere

Imperial College London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studiestol: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SATB2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere