Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние творческих вмешательств на симптомы послеродовой депрессии

12 апреля 2017 г. обновлено: Royal College of Music

Ожидается, что послеродовая депрессия (PND) поразит 12,9% молодых матерей, и только в Великобритании регистрируется не менее 75 000 случаев в год. Однако, несмотря на это, в настоящее время наблюдается тревожный недостаток поддержки молодых матерей: данные свидетельствуют о том, что 64% ​​медицинских трастов в Великобритании не имеют стратегии лечения послеродовой депрессии, а также недостатки в текущих моделях фармакологического и психологического лечения. Следовательно, исследования перспективных психосоциальных вмешательств, таких как музыка, имеют решающее значение для разработки новых парадигм лечения послеродовой депрессии.

Этот проект представляет собой амбициозную программу исследований, в рамках которой изучается влияние музыки на послеродовую депрессию в два этапа: анкетирование и интервенционное исследование. Эта запись относится к интервенционному исследованию. Анкетное исследование имеет отдельный протокол. Мы принимаем принимающие госпитали для обоих.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании проверяется эффективность певческих вмешательств под руководством Королевского музыкального колледжа в Челси и Вестминстерской больницы в качестве психосоциального инструмента для уменьшения возникновения и последствий послеродовой депрессии. Он триангулирует психологические, физиологические и биологические данные в рандомизированном контрольном дизайне, чтобы обеспечить всестороннее представление об эффектах вмешательства по сравнению с более распространенным психосоциальным вмешательством для молодых матерей (игровые группы) и контрольной группой без психосоциальных вмешательств. Исследование направлено на привлечение 50-80 женщин к каждому из трех мероприятий (всего 150-240).

В исследовании будет использоваться методология смешанного метода, включающая проверенные психологические шкалы, подробные качественные интервью и наблюдения, а также анализ биомаркеров. Если результаты будут многообещающими, есть планы распространить пение на большее количество больниц и общественных мест.

Фаза B будет открыта для учреждений NHS в районе Челси и Вестминстерской больницы в Лондоне, откуда женщины могут приезжать на сеансы для участия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9HS
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, имеющие ребенка до 9 месяцев
  • Симптомы, указывающие на ПНД при минимальном балле 10 по шкале EPDS.

Критерий исключения:

  • Вне пределов количества недель беременности/после родов
  • Жизнь за пределами Англии
  • Отказ участникам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники продолжают с обычным уходом. Без планового вмешательства.
Активный компаратор: Групповая игра
Участники принимают участие в 10-недельных групповых играх по одному часу в неделю со своим ребенком в условиях сообщества наряду с обычным уходом, который они могут получать.
Поведенческий: Групповая игра
Занятия будут вести профессиональные практикующие, которым будут помогать студенты Королевского музыкального колледжа. Участники примут участие в групповых играх.
Экспериментальный: Пение
Участники принимают участие в 10-недельном групповом пении в течение одного часа в неделю со своим ребенком в условиях сообщества наряду с обычным уходом, который они могут получать.
Поведенческий: Пение
Занятия будут вести профессиональные практикующие, которым будут помогать студенты Королевского музыкального колледжа. Участники разучат песенки со своими малышами и помогут вместе создать новый музыкальный материал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Измеряется с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое благополучие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Измеряется с помощью короткой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Самооценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Измеряется с помощью шкалы самооценки Розенберга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Социальное функционирование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Измеряется по Шкале социального обеспечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Воспалительный иммунный ответ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Измеряется с образцами слюны для проверки активности кортизола и цитокинов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal College of Music

Соавторы

Imperial College London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Следователи

  • Учебный стул: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SATB2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповая игра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться