El impacto de las intervenciones creativas en los síntomas de la depresión posparto
Se anticipa que la depresión posparto (PND) afectará al 12,9 % de las nuevas madres con al menos 75 000 casos por año solo en el Reino Unido. Sin embargo, a pesar de esto, actualmente existe una preocupante falta de apoyo para las nuevas madres, con datos que sugieren que el 64 % de los servicios de salud en el Reino Unido no tienen una estrategia para tratar la depresión posparto y fallas en los modelos actuales de tratamiento farmacológico y psicológico. En consecuencia, la investigación de intervenciones psicosociales prometedoras, como la música, es fundamental para desarrollar nuevos paradigmas para el tratamiento de la depresión posparto.
Este proyecto es un ambicioso programa de investigación que investiga los efectos de la música en la depresión posparto a través de dos fases: un estudio de cuestionario y un estudio de intervención. Este registro es para el estudio de intervención. El cuestionario de estudio tiene un registro separado. Estamos aceptando sitios de hospitales anfitriones para ambos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio prueba la efectividad de las intervenciones de canto dirigidas por el Royal College of Music en Chelsea and Westminster Hospital como una herramienta psicosocial para reducir la aparición y los efectos de la depresión posparto. Triangula datos psicológicos, fisiológicos y biológicos en un diseño de control aleatorio para brindar una visión integral de los efectos de la intervención en comparación con una intervención psicosocial más común para madres primerizas (grupos de juego) y un grupo de control sin intervenciones psicosociales. El estudio tiene como objetivo reclutar de 50 a 80 mujeres en cada una de las tres intervenciones (150 a 240 en total).
El estudio utilizará una metodología de método mixto que comprende escalas psicológicas validadas, entrevistas y observaciones cualitativas en profundidad y análisis de biomarcadores. Si los resultados son prometedores, existen planes para escalar la intervención de canto a más hospitales y entornos comunitarios.
La Fase B estará abierta a los sitios del NHS dentro de la región de Chelsea y el Hospital Westminster de Londres desde donde las mujeres podrían viajar a las sesiones para participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, Reino Unido, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que tienen un hijo de hasta 9 meses
- Síntomas sugestivos de PND con una puntuación mínima de 10 en la EPDS
Criterio de exclusión:
- Fuera de los límites del número de semanas de embarazo/posparto
- Vivir fuera de Inglaterra
- Negativa a los participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes continúan con el cuidado habitual.
Sin intervención planificada.
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Comparador activo: Juego en grupo
Los participantes participan en 10 semanas de actividades de juego en grupo durante una hora por semana con su bebé en un entorno comunitario junto con la atención habitual que puedan estar recibiendo.
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Las sesiones serán dirigidas por un practicante profesional asistido por estudiantes del Royal College of Music.
Los participantes participarán en actividades de juego en grupo.
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Experimental: Cantando
Los participantes participan en 10 semanas de actividades grupales de canto durante una hora por semana con su bebé en un entorno comunitario junto con la atención habitual que puedan estar recibiendo.
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Las sesiones serán dirigidas por un practicante profesional asistido por estudiantes del Royal College of Music.
Los participantes aprenderán canciones con sus bebés y ayudarán a crear juntos nuevo material musical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresion postnatal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Medido con la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
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Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Medido con la escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
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Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Medido con la escala de autoestima de Rosenberg
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Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Medido con la Escala de Previsiones Sociales
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Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Respuesta inmune inflamatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Medido con muestras de saliva para evaluar la actividad de cortisol y citoquinas
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Cambio desde el inicio a las 6 y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fancourt D, Perkins R. Creative interventions for symptoms of postnatal depression: A process evaluation of implementation. Arts Health. 2019 Feb;11(1):38-53. doi: 10.1080/17533015.2017.1413398. Epub 2018 Jan 23.
- Perkins R, Yorke S, Fancourt D. How group singing facilitates recovery from the symptoms of postnatal depression: a comparative qualitative study. BMC Psychol. 2018 Aug 17;6(1):41. doi: 10.1186/s40359-018-0253-0.
- Fancourt D, Perkins R. Effect of singing interventions on symptoms of postnatal depression: three-arm randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2018 Feb;212(2):119-121. doi: 10.1192/bjp.2017.29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SATB2015
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