创造性干预对产后抑郁症状的影响
2017年4月12日 更新者：Royal College of Music
产后抑郁症 (PND) 预计会影响 12.9% 的新妈妈，仅在英国每年至少有 75,000 例。 然而，尽管如此，目前对新妈妈缺乏支持的情况令人担忧，数据表明，英国 64% 的医疗保健信托机构没有治疗产后抑郁症的策略，并且当前的药物和心理治疗模型存在缺陷。 因此，研究有前途的社会心理干预措施（例如音乐）对于开发治疗产后抑郁症的新范例至关重要。
该项目是一项雄心勃勃的研究计划，通过两个阶段调查音乐对产后抑郁症的影响：问卷调查研究和干预研究。 该记录用于干预研究。 问卷调查有单独的记录。 我们正在接受两者的主办医院地点。
研究概览
详细说明
该研究测试了由切尔西皇家音乐学院和威斯敏斯特医院领导的歌唱干预措施作为减少产后抑郁症的发生和影响的社会心理工具的有效性。 它在随机控制设计中对心理、生理和生物数据进行三角测量，与针对新妈妈（游戏组）的更常见的社会心理干预和没有社会心理干预的对照组相比，可以全面了解干预的效果。 该研究旨在招募 50-80 名女性参与三种干预措施（总共 150-240 名）。
该研究将使用混合方法，包括经过验证的心理量表、深入的定性访谈和观察以及生物标志物分析。 如果结果令人鼓舞，则计划将歌唱干预扩大到更多的医院和社区环境。
B 阶段将向切尔西和伦敦威斯敏斯特医院地区的 NHS 站点开放，女性可以从这些站点前往参加会议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SW10 9HS
- Chelsea And Westminster Hospital
-
London、英国、SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孩子不超过 9 个月的妇女
- EPDS 上至少 10 分提示 PND 的症状
排除标准：
- 超出怀孕周数/产后周数的限制
- 住在英国以外
- 拒绝参加者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
参与者继续进行常规护理。
无计划干预。
|
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|
有源比较器：群玩
参与者参加为期 10 周的小组游戏活动，每周在社区环境中与他们的宝宝一起玩一小时，同时他们可能会接受任何常规护理。
|
会议将由皇家音乐学院学生协助的专业从业者主持。
参与者将参加小组游戏活动。
|
|
实验性的：唱歌
参与者参加为期 10 周的团体歌唱活动，每周一小时，在社区环境中与他们的宝宝一起参加他们可能接受的任何常规护理。
|
会议将由皇家音乐学院学生协助的专业从业者主持。
参与者将与他们的婴儿一起学习歌曲，并帮助一起创作新的音乐材料。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后抑郁症
大体时间：在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
用爱丁堡产后抑郁量表测量
|
在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理健康
大体时间：在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
用简短的 Warwick-Edinburgh 心理健康量表测量
|
在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
|
自尊
大体时间：在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
用罗森伯格自尊量表测量
|
在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
|
社会功能
大体时间：在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
用社会供给量表衡量
|
在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
|
炎症免疫反应
大体时间：在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
用唾液样本测量以测试皮质醇和细胞因子活性
|
在 6 周和 10 周时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aaron Williamon, PhD、Royal College of Music / Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fancourt D, Perkins R. Creative interventions for symptoms of postnatal depression: A process evaluation of implementation. Arts Health. 2019 Feb;11(1):38-53. doi: 10.1080/17533015.2017.1413398. Epub 2018 Jan 23.
- Perkins R, Yorke S, Fancourt D. How group singing facilitates recovery from the symptoms of postnatal depression: a comparative qualitative study. BMC Psychol. 2018 Aug 17;6(1):41. doi: 10.1186/s40359-018-0253-0.
- Fancourt D, Perkins R. Effect of singing interventions on symptoms of postnatal depression: three-arm randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2018 Feb;212(2):119-121. doi: 10.1192/bjp.2017.29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月19日
初级完成 (实际的)
2016年7月31日
研究完成 (实际的)
2016年9月30日
研究注册日期
首次提交
2015年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月14日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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